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Efecto del magnesio intraoperatorio sobre la hiperalgesia postoperatoria inducida por remifentanilo después de la tiroidectomía

15 de junio de 2010 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es estudiar el efecto del magnesio intraoperatorio sobre la hiperalgesia postoperatoria inducida por remifentanilo después de la tiroidectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a tiroidectomía,
  • Edad 20-65,
  • Clasificación I o II del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de dolor crónico, Uso habitual de analgésicos, antiepilépticos o antidepresivos,
  • Historial de abuso de drogas y alcohol,
  • Desorden psiquiátrico,
  • Uso de opioides dentro de las 24 horas,
  • Enfermedad renal con disminución de la TFG,
  • Enfermedad neuromuscular, Enfermedad cardíaca grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: remifentanilo, MgSO4
Experimental 1: Infusión intraoperatoria de remifentanilo a 0,2 ㎍/㎏/min y MgSO4 30 mg/kg IV en la inducción seguida de infusión intraoperatoria a 10 mg/kg/h Fármaco: remifentanilo, MgSO4 Experimental 2: Infusión intraoperatoria de remifentanilo a 0,2 ㎍/㎏ /min y solución salina normal Fármaco: remifentanilo Comparador activo: infusión intraoperatoria de remifentanilo a 0,05 ㎍/㎏/min y solución salina normal Fármaco: remifentanilo
Droga: remifentanilo, MgSO4
Los pacientes sometidos a tiroidectomía serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos. El remifentanilo se infundirá intraoperatoriamente a 0,05 ㎍/㎏/min (grupo Ⅰ) o 0,2 ㎍/㎏/min (grupo Ⅱ y Ⅲ). Los pacientes del grupo Ⅲ recibirán 30 ㎎/㎏ MgSO4 en la inducción de la anestesia general seguida de una infusión de mantenimiento de 10 ㎎/㎏/h intraoperatoriamente hasta el cierre de la piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Umbrales de dolor táctil adyacente a la herida quirúrgica evaluados por cabello de von Frey antes de la inducción y a las 24 y 48 hrs del postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 hrs
postoperatorio 48 hrs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2009-0511

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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