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Efeito do magnésio intraoperatório na hiperalgesia pós-operatória induzida por remifentanil após tireoidectomia

15 de junho de 2010 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é estudar o efeito do magnésio intraoperatório na hiperalgesia pós-operatória induzida por remifentanil após tireoidectomia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à tireoidectomia,
  • Idade 20-65,
  • Classificação do estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists.

Critério de exclusão:

  • História de dor crônica, Uso regular de analgésicos, antiepilépticos ou antidepressivos,
  • História de abuso de drogas e álcool,
  • Desordem psiquiátrica,
  • Uso de opioides em 24 horas,
  • Doença renal com diminuição da TFG,
  • Doença neuromuscular, doença cardíaca grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: remifentanil, MgSO4
Experimental 1: Infusão intraoperatória de remifentanil a 0,2 ㎍/㎏/min e MgSO4 30 mg/kg IV na indução seguida de infusão intraoperatória de 10 mg/kg/h Fármaco: remifentanil, MgSO4 Experimental 2: Infusão intraoperatória de remifentanil a 0,2 ㎍/㎏ /min e soro fisiológico Fármaco: remifentanil Comparador ativo: Infusão intraoperatória de remifentanil a 0,05 ㎍/㎏/min e soro fisiológico Fármaco: remifentanil
Medicamento: remifentanil, MgSO4
Os pacientes submetidos à tireoidectomia serão divididos aleatoriamente em um dos três grupos. O remifentanil será infundido no intraoperatório a 0,05 ㎍/㎏/min (grupo Ⅰ) ou 0,2 ㎍/㎏/min (grupo Ⅱ e Ⅲ). Os pacientes do grupo Ⅲ receberão 30 ㎎/㎏ MgSO4 na indução da anestesia geral, seguido de uma infusão de manutenção de 10 ㎎/㎏/h no intraoperatório até o fechamento da pele.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Limiares táteis de dor adjacente à ferida cirúrgica avaliados por cabelo de von Frey antes da indução e 24 e 48 horas após a cirurgia
Prazo: pós operatório 48h
pós operatório 48h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2009-0511

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