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高コレステロール血症の治療不足に関する全中東集中調査 (CEPHEUS)

2013年2月7日 更新者：AstraZeneca

この研究の目的は、NCEP ATP III/2004 年更新 NCEP ATP III ガイドラインに従って、脂質低下薬理学的治療を受けている患者のうち、LDL-C 目標を達成している患者の割合を、以下の亜集団において、全体および国ごとに確立することです。

  • 一次/二次予防患者。
  • メタボリックシンドロームの患者（NCEP IIIの定義による）。

さらに、目的は、調査対象母集団および以下の部分母集団において、第 3 回欧州合同特別委員会のガイドライン/国内ガイドラインに従って、脂質低下薬理学的治療を受けている患者の LDL-C 目標を達成する割合を確立することです。

  • 一次/二次予防患者。
  • メタボリックシンドロームの患者。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4053

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • サウジアラビア
    • Central
      • Riyadh、Central、サウジアラビア
        • Research Site
    • Eastern
      • Dammam、Eastern、サウジアラビア
        • Research Site
    • North
      • Aljouf、North、サウジアラビア
        • Research Site
    • Western
      • Jeddah、Western、サウジアラビア
        • Research Site
      • Makah、Western、サウジアラビア
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック、循環器内科クリニック、内科クリニックを受診し、包含基準を満たす対象者。

説明

包含基準:

  • 少なくとも3か月間、脂質低下薬による治療を受けており、少なくとも6週間は用量を変更しない。 ·
  • 被験者はインフォームドコンセントに署名する必要があります

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NCEP ATP III / 最新の 2004 年 NCEP ATP III ガイドラインに従って、脂質低下薬理学的治療を受けている患者の LDL-C 目標を達成する割合を全体および国ごとに確立します。
時間枠：6 か月 - 1 回の来院のみで、フォローアップの来院はありません。
6 か月 - 1 回の来院のみで、フォローアップの来院はありません。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
以下の亜集団における NCEP ATP III/2004 年更新 NCEP ATP III に従って LDL-C 目標を達成した患者の割合 - 一次/二次予防患者 - メタボリックシンドローム患者 (NCEP III の定義による)。
時間枠：6 か月 - 1 回の来院のみで、フォローアップの来院はありません。
6 か月 - 1 回の来院のみで、フォローアップの来院はありません。
次の亜集団における、第 3 回欧州合同特別委員会のガイドライン/国家ガイドラインに従って LDL-C 目標を達成した患者の割合: - 一次/二次予防患者 - メタボリックシンドローム患者。
時間枠：6 か月 - 1 回の来院のみで、フォローアップの来院はありません。
6 か月 - 1 回の来院のみで、フォローアップの来院はありません。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

協力者

ClinArt Company & Signen Clinical Discoveries

捜査官

  • スタディチェア：Prof. Mohammed Arafah、King Khalid University Hospital
  • 主任研究者：Dr. Shorook Alherz、King Fahad National Guard Hospital
  • 主任研究者：Dr. Khalid Alnemer、Security Forces Hospital
  • 主任研究者：Dr. Hossam Alghetany、Soliman Fakieh Hospital
  • 主任研究者：Dr. Othman Metwally、King Fahad General Hospital
  • 主任研究者：Dr. Akram Alkhadra、King Fahad University Hospital
  • 主任研究者：Dr. Faisal Alanizi、Ministry of Health, Saudi Arabia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年11月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月7日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NIS-SA-CRE-2009/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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