Scentralizowane Pan-Bliskowschodnie badanie dotyczące niedostatecznego leczenia hipercholesterolemii (CEPHEUS)
7 lutego 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Celem badania jest ustalenie odsetka pacjentów otrzymujących farmakologiczne leczenie hipolipemizujące, u których osiągnięto docelowe stężenie LDL-C zgodnie z wytycznymi NCEP ATP III/zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r., ogółem i według krajów, w następujących subpopulacjach:
- Pacjenci prewencji pierwotnej/wtórnej.
- Pacjenci z zespołem metabolicznym (według definicji NCEP III).
Ponadto celem jest ustalenie odsetka pacjentów stosujących farmakologiczne leczenie hipolipemizujące, u których osiągnięto docelowe stężenie LDL-C zgodnie z wytycznymi Third Joint European Task Force/wytycznymi krajowymi, w badanej populacji oraz w następujących subpopulacjach:
- Pacjenci prewencji pierwotnej/wtórnej.
- Pacjenci z zespołem metabolicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4053
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
-
North
-
Aljouf, North, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
Makah, Western, Arabia Saudyjska
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Podmiot, który odwiedza poradnie podstawowej opieki zdrowotnej, poradnie kardiologiczne oraz poradnie chorób wewnętrznych i spełnia kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczenie lekami hipolipemizującymi przez co najmniej 3 miesiące, bez zmiany dawki przez co najmniej 6 tygodni. ·
- Podmiot musi podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ustalenie odsetka pacjentów poddanych farmakologicznemu leczeniu hipolipemizującemu, u których osiągnięto docelowe stężenie LDL-C zgodnie z wytycznymi NCEP ATP III / zaktualizowanymi wytycznymi NCEP ATP III z 2004 r., ogólnie iw podziale na kraje.
Ramy czasowe: 6 miesięcy - Tylko jedna wizyta, bez wizyt kontrolnych.
|
6 miesięcy - Tylko jedna wizyta, bez wizyt kontrolnych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów osiągających docelowe wartości LDL-C według NCEP ATP III/zaktualizowanej z 2004 r. NCEP ATP III w następujących subpopulacjach: - Pacjenci z prewencją pierwotną/wtórną - Pacjenci z zespołem metabolicznym (wg definicji NCEP III).
Ramy czasowe: 6 miesięcy - Tylko jedna wizyta, bez wizyt kontrolnych.
|
6 miesięcy - Tylko jedna wizyta, bez wizyt kontrolnych.
|
|
Odsetek pacjentów, u których osiągnięto docelowy poziom LDL-C zgodnie z wytycznymi Trzeciej Wspólnej Europejskiej Grupy Zadaniowej / wytycznymi krajowymi, w następujących subpopulacjach: - Pacjenci z profilaktyką pierwotną/wtórną - Pacjenci z zespołem metabolicznym.
Ramy czasowe: 6 miesięcy - Tylko jedna wizyta, bez wizyt kontrolnych.
|
6 miesięcy - Tylko jedna wizyta, bez wizyt kontrolnych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Główny śledczy: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Główny śledczy: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Główny śledczy: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Główny śledczy: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Główny śledczy: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Główny śledczy: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-SA-CRE-2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .