Centralizovaný průzkum na Středním východě o nedostatečné léčbě hypercholesterolémie (CEPHEUS)
7. února 2013 aktualizováno: AstraZeneca
Účelem studie je stanovit podíl pacientů na farmakologické léčbě snižující lipidy, kteří dosahují cílů LDL-C podle pokynů NCEP ATP III/aktualizovaných z roku 2004 NCEP ATP III, celkově a podle zemí v následujících subpopulacích:
- Pacienti primární/sekundární prevence.
- Pacienti s metabolickým syndromem (podle definice NCEP III).
Kromě toho je účelem stanovit podíl pacientů na farmakologické léčbě snižující lipidy, kteří dosahují cílů LDL-C podle pokynů/národních pokynů Třetí společné evropské pracovní skupiny, v populaci průzkumu a v následujících subpopulacích:
- Pacienti primární/sekundární prevence.
- Pacienti s metabolickým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4053
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudská arábie
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudská arábie
- Research Site
-
-
North
-
Aljouf, North, Saudská arábie
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudská arábie
- Research Site
-
Makah, Western, Saudská arábie
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekt, který navštěvuje kliniky primární péče, kardiologické kliniky a interní kliniky a splňují kritéria zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Při léčbě hypolipidemiky po dobu minimálně 3 měsíců, beze změny dávky po dobu minimálně 6 týdnů. ·
- Subjekt musí podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které nechtějí nebo nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovit podíl pacientů na farmakologické léčbě snižující lipidy, kteří dosahují cílů LDL-C podle směrnic NCEP ATP III / aktualizovaných směrnic NCEP ATP III z roku 2004, celkově a podle zemí.
Časové okno: 6 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy.
|
6 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů dosahujících cílů LDL-C podle NCEP ATP III/aktualizováno 2004 NCEP ATP III v následujících subpopulacích - Pacienti primární/sekundární prevence - Pacienti s metabolickým syndromem (podle definice NCEP III).
Časové okno: 6 měsíců – Pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy.
|
6 měsíců – Pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy.
|
|
Podíl pacientů, kteří dosáhli cílů LDL-C podle pokynů/národních pokynů Třetí společné evropské pracovní skupiny, v následujících subpopulacích: -Pacienti s primární/sekundární prevencí -Pacienti s metabolickým syndromem.
Časové okno: 6 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy.
|
6 měsíců – pouze jedna návštěva, žádné následné návštěvy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-SA-CRE-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .