- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01025388
고콜레스테롤혈증의 과소치료에 관한 중앙 집중식 범중동 조사 (CEPHEUS)
2013년 2월 7일 업데이트: AstraZeneca
이 연구의 목적은 다음 하위 모집단에서 전체 및 국가별로 NCEP ATP III/업데이트된 2004 NCEP ATP III 지침에 따라 LDL-C 목표에 도달하는 지질 저하 약리학적 치료를 받는 환자의 비율을 설정하는 것입니다.
- 1차/2차 예방 환자.
- 대사증후군 환자(NCEP III 정의에 따름).
또한 목적은 설문 조사 모집단과 다음 하위 모집단에서 제3차 합동 유럽 태스크 포스 지침/국가 지침에 따라 LDL-C 목표에 도달하는 지질 저하 약리학적 치료를 받는 환자의 비율을 설정하는 것입니다.
- 1차/2차 예방 환자.
- 대사증후군 환자.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4053
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Central
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Riyadh, Central, 사우디 아라비아
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, 사우디 아라비아
- Research Site
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North
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Aljouf, North, 사우디 아라비아
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, 사우디 아라비아
- Research Site
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Makah, Western, 사우디 아라비아
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소, 순환기내과, 내과를 내원하는 자로서 포함기준을 충족하는 자.
설명
포함 기준:
- 최소 6주 동안 용량을 변경하지 않고 최소 3개월 동안 지질 강하제 치료를 받습니다. ·
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NCEP ATP III/업데이트된 2004 NCEP ATP III 가이드라인에 따라 LDL-C 목표에 도달하는 지질 저하 약리학적 치료를 받는 환자의 비율을 전체 및 국가별로 설정합니다.
기간: 6개월 - 한 번만 방문하고 후속 방문은 하지 않습니다.
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6개월 - 한 번만 방문하고 후속 방문은 하지 않습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음 하위 집단에서 NCEP ATP III/업데이트된 2004 NCEP ATP III에 따라 LDL-C 목표에 도달하는 환자의 비율 - 1차/2차 예방 환자 - 대사 증후군 환자(NCEP III 정의에 따름).
기간: 6개월 - 한 번만 방문하고 후속 방문은 하지 않습니다.
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6개월 - 한 번만 방문하고 후속 방문은 하지 않습니다.
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다음 하위 집단에서 제3차 공동 유럽 태스크 포스 가이드라인/국가 가이드라인에 따라 LDL-C 목표에 도달한 환자의 비율: - 1차/2차 예방 환자 - 대사 증후군 환자.
기간: 6개월 - 한 번만 방문하고 후속 방문은 하지 않습니다.
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6개월 - 한 번만 방문하고 후속 방문은 하지 않습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- 수석 연구원: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- 수석 연구원: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- 수석 연구원: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- 수석 연구원: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- 수석 연구원: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- 수석 연구원: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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