Enquête centralisée pan-Moyen-Orient sur le sous-traitement de l'hypercholestérolémie (CEPHEUS)
7 février 2013 mis à jour par: AstraZeneca
Le but de l'étude est d'établir la proportion de patients sous traitement pharmacologique hypolipidémiant atteignant les objectifs de LDL-C selon les lignes directrices NCEP ATP III/mise à jour 2004 NCEP ATP III, globalement et par pays, dans les sous-populations suivantes :
- Patients en prévention primaire/secondaire.
- Patients atteints du syndrome métabolique (selon la définition NCEP III).
De plus, l'objectif est d'établir la proportion de patients sous traitement pharmacologique hypolipidémiant atteignant les objectifs de LDL-C selon les lignes directrices/les lignes directrices nationales du Third Joint European Task Force, dans la population étudiée et dans les sous-populations suivantes :
- Patients en prévention primaire/secondaire.
- Patients atteints du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4053
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Central
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Riyadh, Central, Arabie Saoudite
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arabie Saoudite
- Research Site
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North
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Aljouf, North, Arabie Saoudite
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, Arabie Saoudite
- Research Site
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Makah, Western, Arabie Saoudite
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet qui visite les cliniques de soins primaires, les cliniques de cardiologie et les cliniques de médecine interne, et qui remplit les critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Sous traitement médicamenteux hypolipidémiant depuis au moins 3 mois, sans changement de dose pendant au moins 6 semaines. ·
- Le sujet doit signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Établir la proportion de patients sous traitement pharmacologique hypolipémiant atteignant les objectifs de LDL-C selon les lignes directrices NCEP ATP III / mises à jour 2004 NCEP ATP III, globalement et par pays.
Délai: 6 mois - Une seule visite, pas de visites de suivi.
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6 mois - Une seule visite, pas de visites de suivi.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de patients atteignant les objectifs de LDL-C selon le NCEP ATP III/mise à jour 2004 NCEP ATP III dans les sous-populations suivantes - Patients en prévention primaire/secondaire - Patients avec syndrome métabolique (selon la définition NCEP III).
Délai: 6 mois - Une seule visite, pas de visites de suivi.
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6 mois - Une seule visite, pas de visites de suivi.
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La proportion de patients atteignant les objectifs de LDL-C selon les lignes directrices du troisième groupe de travail européen conjoint / les lignes directrices nationales, dans les sous-populations suivantes : - Patients en prévention primaire/secondaire - Patients atteints du syndrome métabolique.
Délai: 6 mois - Une seule visite, pas de visites de suivi.
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6 mois - Une seule visite, pas de visites de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Chercheur principal: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Chercheur principal: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Chercheur principal: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Chercheur principal: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Chercheur principal: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Chercheur principal: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2009
Première publication (Estimation)
3 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2013
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-SA-CRE-2009/1
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