Zentralisierte Pan-Middle-East-Umfrage zur Unterbehandlung von Hypercholesterinämie (CEPHEUS)
7. Februar 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
Der Zweck der Studie besteht darin, den Anteil der Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung zu ermitteln, die die LDL-C-Ziele gemäß den NCEP ATP III/aktualisierten NCEP ATP III-Richtlinien von 2004 erreichen, insgesamt und nach Ländern, in den folgenden Teilpopulationen:
- Primär-/Sekundärpräventionspatienten.
- Patienten mit metabolischem Syndrom (gemäß NCEP III-Definition).
Darüber hinaus soll der Anteil der Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung ermittelt werden, die die LDL-C-Ziele gemäß den Leitlinien/nationalen Leitlinien der Dritten Gemeinsamen Europäischen Task Force erreichen, in der Umfragepopulation und in den folgenden Teilpopulationen:
- Primär-/Sekundärpräventionspatienten.
- Patienten mit metabolischem Syndrom.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4053
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Central
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Riyadh, Central, Saudi-Arabien
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, Saudi-Arabien
- Research Site
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North
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Aljouf, North, Saudi-Arabien
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, Saudi-Arabien
- Research Site
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Makah, Western, Saudi-Arabien
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Proband, der die Kliniken für Grundversorgung, Kardiologie und Kliniken für Innere Medizin besucht und die Einschlusskriterien erfüllt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter Behandlung mit lipidsenkenden Medikamenten für mindestens 3 Monate, ohne Dosisänderung für mindestens 6 Wochen. ·
- Der Proband muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ermittlung des Anteils der Patienten unter lipidsenkender pharmakologischer Behandlung, die die LDL-C-Ziele gemäß den NCEP ATP III/aktualisierten NCEP ATP III-Richtlinien von 2004 insgesamt und nach Ländern erreichen.
Zeitfenster: 6 Monate – Nur ein Besuch, keine Folgebesuche.
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6 Monate – Nur ein Besuch, keine Folgebesuche.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Der Anteil der Patienten, die die LDL-C-Ziele gemäß NCEP ATP III/aktualisiertem NCEP ATP III von 2004 in den folgenden Teilpopulationen erreichen – Patienten mit primärer/sekundärer Prävention – Patienten mit metabolischem Syndrom (gemäß NCEP III-Definition).
Zeitfenster: 6 Monate – Nur ein Besuch, keine Folgebesuche.
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6 Monate – Nur ein Besuch, keine Folgebesuche.
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Der Anteil der Patienten, die die LDL-C-Ziele gemäß den Richtlinien der Dritten Gemeinsamen Europäischen Task Force/nationalen Richtlinien erreichen, in den folgenden Teilpopulationen: - Primär-/Sekundärpräventionspatienten - Patienten mit metabolischem Syndrom.
Zeitfenster: 6 Monate – Nur ein Besuch, keine Folgebesuche.
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6 Monate – Nur ein Besuch, keine Folgebesuche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Hauptermittler: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Hauptermittler: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Hauptermittler: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Hauptermittler: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Hauptermittler: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Hauptermittler: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-SA-CRE-2009/1
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