Sentralisert pan-midt-østen undersøkelse om underbehandling av hyperkolesterolemi (CEPHEUS)
7. februar 2013 oppdatert av: AstraZeneca
Formålet med studien er å fastslå andelen pasienter på lipidsenkende farmakologisk behandling som når LDL-C-målene i henhold til NCEP ATP III/oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjer, totalt og per land, i følgende underpopulasjoner:
- Primær/sekundær forebyggende pasienter.
- Pasienter med metabolsk syndrom (i henhold til NCEP III-definisjon).
I tillegg er formålet å fastslå andelen pasienter på lipidsenkende farmakologisk behandling som når LDL-C-målene i henhold til Third Joint European Task Force-retningslinjer/nasjonale retningslinjer, i undersøkelsespopulasjonen og i følgende underpopulasjoner:
- Primær/sekundær forebyggende pasienter.
- Pasienter med metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4053
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
North
-
Aljouf, North, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Makah, Western, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøksperson som besøker primærklinikkene, kardiologiske klinikkene og indremedisinske klinikkene, og som oppfyller inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På lipidsenkende medikamentbehandling i minst 3 måneder, uten doseendring i minimum 6 uker. ·
- Subjektet må signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som ikke er villige eller i stand til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å fastslå andelen pasienter på lipidsenkende farmakologisk behandling som når LDL-C-målene i henhold til NCEP ATP III / oppdaterte 2004 NCEP ATP III-retningslinjer, samlet og per land.
Tidsramme: 6 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk.
|
6 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen pasienter som når LDL-C-målene i henhold til NCEP ATP III/oppdatert 2004 NCEP ATP III i følgende underpopulasjoner - Primær/sekundær forebyggende pasienter - Pasienter med metabolsk syndrom (i henhold til NCEP III-definisjon).
Tidsramme: 6 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk.
|
6 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk.
|
|
Andelen pasienter som når LDL-C-målene i henhold til Third Joint European Task Force-retningslinjer / nasjonale retningslinjer, i følgende underpopulasjoner:-Primær/sekundær forebyggende pasienter -Pasienter med metabolsk syndrom.
Tidsramme: 6 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk.
|
6 måneder - Kun ett besøk, ingen oppfølgingsbesøk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Hovedetterforsker: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Hovedetterforsker: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Hovedetterforsker: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Hovedetterforsker: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Hovedetterforsker: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Hovedetterforsker: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2013
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-SA-CRE-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .