Centraliserad pan-Mellanöstern undersökning om underbehandling av hyperkolesterolemi (CEPHEUS)
7 februari 2013 uppdaterad av: AstraZeneca
Syftet med studien är att fastställa andelen patienter på lipidsänkande farmakologisk behandling som når LDL-C-målen enligt NCEP ATP III/uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjer, totalt och per land, i följande subpopulationer:
- Primär/sekundär prevention patienter.
- Patienter med metabolt syndrom (enligt NCEP III definition).
Dessutom är syftet att fastställa andelen patienter på lipidsänkande farmakologisk behandling som når LDL-C-målen enligt Third Joint European Task Forces riktlinjer/nationella riktlinjer, i undersökningspopulationen och i följande delpopulationer:
- Primär/sekundär prevention patienter.
- Patienter med metabolt syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4053
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudiarabien
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudiarabien
- Research Site
-
-
North
-
Aljouf, North, Saudiarabien
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudiarabien
- Research Site
-
Makah, Western, Saudiarabien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försöksperson som besöker primärvårdsmottagningar, kardiologiska mottagningar och internmedicinska mottagningar och som uppfyller inklusionskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- På lipidsänkande läkemedelsbehandling i minst 3 månader, utan dosförändring under minst 6 veckor. ·
- Försökspersonen måste underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ämnen som inte vill eller kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att fastställa andelen patienter på lipidsänkande farmakologisk behandling som når LDL-C-målen enligt NCEP ATP III / uppdaterade 2004 NCEP ATP III-riktlinjer, övergripande och per land.
Tidsram: 6 månader - Endast ett besök, inga uppföljningsbesök.
|
6 månader - Endast ett besök, inga uppföljningsbesök.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen patienter som når LDL-C-målen enligt NCEP ATP III/uppdaterad 2004 NCEP ATP III i följande subpopulationer - Primär/sekundär preventionpatienter - Patienter med metabolt syndrom (enligt NCEP III definition).
Tidsram: 6 månader - Endast ett besök, inga uppföljningsbesök.
|
6 månader - Endast ett besök, inga uppföljningsbesök.
|
|
Andelen patienter som når LDL-C-målen enligt Third Joint European Task Forces riktlinjer/nationella riktlinjer, i följande subpopulationer:-Primär/sekundär preventionpatienter -Patienter med metabolt syndrom.
Tidsram: 6 månader - Endast ett besök, inga uppföljningsbesök.
|
6 månader - Endast ett besök, inga uppföljningsbesök.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Huvudutredare: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Huvudutredare: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Huvudutredare: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Huvudutredare: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Huvudutredare: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Huvudutredare: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2009
Första postat (Uppskatta)
3 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2013
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-SA-CRE-2009/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .