Encuesta centralizada de todo Oriente Medio sobre el tratamiento insuficiente de la hipercolesterolemia (CEPHEUS)
7 de febrero de 2013 actualizado por: AstraZeneca
El propósito del estudio es establecer la proporción de pacientes en tratamiento farmacológico hipolipemiante que alcanzan las metas de C-LDL según las guías NCEP ATP III/NCEP ATP III actualizadas de 2004, en general y por país, en las siguientes subpoblaciones:
- Pacientes de prevención primaria/secundaria.
- Pacientes con síndrome metabólico (según definición NCEP III).
Además, el objetivo es establecer la proporción de pacientes en tratamiento farmacológico hipolipemiante que alcanzan los objetivos de C-LDL según las directrices/directrices nacionales del Third Joint European Task Force, en la población encuestada y en las siguientes subpoblaciones:
- Pacientes de prevención primaria/secundaria.
- Pacientes con síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4053
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Central
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Riyadh, Central, Arabia Saudita
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arabia Saudita
- Research Site
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North
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Aljouf, North, Arabia Saudita
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, Arabia Saudita
- Research Site
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Makah, Western, Arabia Saudita
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto que acude a los consultorios de atención primaria, de cardiología y de medicina interna, y que cumpla con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- En tratamiento farmacológico hipolipemiante durante al menos 3 meses, sin cambio de dosis durante un mínimo de 6 semanas. ·
- El sujeto debe firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer la proporción de pacientes en tratamiento farmacológico hipolipemiante que alcanzan las metas de C-LDL según la guía NCEP ATP III / actualizada 2004 NCEP ATP III, global y por países.
Periodo de tiempo: 6 meses: una sola visita, sin visitas de seguimiento.
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6 meses: una sola visita, sin visitas de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que alcanzan los objetivos de C-LDL según el NCEP ATP III/NCEP ATP III actualizado de 2004 en las siguientes subpoblaciones - Pacientes de prevención primaria/secundaria - Pacientes con síndrome metabólico (según la definición del NCEP III).
Periodo de tiempo: 6 meses: una sola visita, sin visitas de seguimiento.
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6 meses: una sola visita, sin visitas de seguimiento.
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La proporción de pacientes que alcanzan los objetivos de C-LDL según las directrices del Third Joint European Task Force/directrices nacionales, en las siguientes subpoblaciones: - Pacientes de prevención primaria/secundaria - Pacientes con síndrome metabólico.
Periodo de tiempo: 6 meses: una sola visita, sin visitas de seguimiento.
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6 meses: una sola visita, sin visitas de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Investigador principal: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Investigador principal: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Investigador principal: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Investigador principal: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Investigador principal: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Investigador principal: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-SA-CRE-2009/1
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