Pesquisa Centralizada Pan-Oriente Médio sobre o Subtratamento da Hipercolesterolemia (CEPHEUS)
7 de fevereiro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
O objetivo do estudo é estabelecer a proporção de pacientes em tratamento farmacológico hipolipemiante atingindo as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes NCEP ATP III/atualizadas de 2004 NCEP ATP III, geral e por país, nas seguintes subpopulações:
- Pacientes de prevenção primária/secundária.
- Pacientes com síndrome metabólica (de acordo com a definição do NCEP III).
Além disso, o objetivo é estabelecer a proporção de pacientes em tratamento farmacológico hipolipemiante atingindo as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes/diretrizes nacionais da Terceira Força-Tarefa Europeia Conjunta, na população da pesquisa e nas seguintes subpopulações:
- Pacientes de prevenção primária/secundária.
- Pacientes com síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4053
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central
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Riyadh, Central, Arábia Saudita
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arábia Saudita
- Research Site
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North
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Aljouf, North, Arábia Saudita
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, Arábia Saudita
- Research Site
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Makah, Western, Arábia Saudita
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeito que frequenta os ambulatórios de atenção primária, ambulatório de cardiologia e ambulatório de medicina interna, e que preencha os critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Em tratamento medicamentoso hipolipemiante por pelo menos 3 meses, sem alteração da dose por no mínimo 6 semanas. ·
- O sujeito deve assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não desejam ou não podem fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estabelecer a proporção de pacientes em tratamento farmacológico hipolipemiante atingindo as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes NCEP ATP III / atualizadas 2004 NCEP ATP III, em geral e por país.
Prazo: 6 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento.
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6 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A proporção de pacientes que atingem as metas de LDL-C de acordo com o NCEP ATP III/2004 NCEP ATP III atualizado nas seguintes subpopulações - Pacientes de prevenção primária/secundária - Pacientes com síndrome metabólica (de acordo com a definição do NCEP III).
Prazo: 6 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento.
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6 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento.
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A proporção de pacientes que atingem as metas de LDL-C de acordo com as diretrizes da Terceira Força-Tarefa Europeia Conjunta / diretrizes nacionais, nas seguintes subpopulações: -Pacientes de prevenção primária/secundária -Pacientes com síndrome metabólica.
Prazo: 6 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento.
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6 meses - Apenas uma visita, sem visitas de acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Investigador principal: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Investigador principal: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Investigador principal: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Investigador principal: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Investigador principal: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Investigador principal: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-SA-CRE-2009/1
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