Keskitetty Pan-Lähi-idän tutkimus hyperkolesterolemian alihoidosta (CEPHEUS)
torstai 7. helmikuuta 2013 päivittänyt: AstraZeneca
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää lipidejä alentavaa lääkehoitoa saavien potilaiden osuus, jotka saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet NCEP ATP III:n/päivitetyn 2004 NCEP ATP III:n ohjeiden mukaisesti, yleisesti ja maittain seuraavissa alapopulaatioissa:
- Primaari/toissijainen ehkäisypotilaat.
- Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä (NCEP III määritelmän mukaan).
Lisäksi tarkoituksena on määrittää niiden potilaiden osuus, jotka saavat lipidejä alentavaa lääkehoitoa ja saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet kolmannen yhteisen eurooppalaisen työryhmän ohjeiden/kansallisten ohjeiden mukaisesti, tutkimuspopulaatiosta ja seuraavista alapopulaatioista:
- Primaari/toissijainen ehkäisypotilaat.
- Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4053
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
North
-
Aljouf, North, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudi-Arabia
- Research Site
-
Makah, Western, Saudi-Arabia
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohde, joka vierailee perusterveydenhuollon, kardiologian ja sisätautien klinikoilla ja joka täyttää osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rasvapitoisuutta alentavalla lääkehoidolla vähintään 3 kuukauden ajan, ilman annoksen muutosta vähintään 6 viikkoon. ·
- Tutkittavan on allekirjoitettava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään niiden potilaiden osuus, jotka saavat lipidejä alentavaa lääkehoitoa saavuttavat LDL-kolesterolitavoitteet NCEP ATP III / päivitetyn 2004 NCEP ATP III -ohjeistuksen mukaisesti, yleisesti ja maittain.
Aikaikkuna: 6 kuukautta - Vain yksi käynti, ei seurantakäyntejä.
|
6 kuukautta - Vain yksi käynti, ei seurantakäyntejä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolitavoitteet saavuttaneiden potilaiden osuus NCEP ATP III:n/päivitetyn 2004 NCEP ATP III:n mukaan seuraavissa alapopulaatioissa - Primaari/sekundaarinen ehkäisypotilaat - Metabolista oireyhtymää sairastavat potilaat (NCEP III määritelmän mukaan).
Aikaikkuna: 6 kuukautta - Vain yksi käynti, ei seurantakäyntejä.
|
6 kuukautta - Vain yksi käynti, ei seurantakäyntejä.
|
|
Kolmannen yhteisen eurooppalaisen työryhmän ohjeiden / kansallisten ohjeiden mukaiset LDL-kolesterolitavoitteet saavuttaneiden potilaiden osuus seuraavissa alapopulaatioissa: - Primaari/toissijainen ehkäisypotilaat - Potilaat, joilla on metabolinen oireyhtymä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta - Vain yksi käynti, ei seurantakäyntejä.
|
6 kuukautta - Vain yksi käynti, ei seurantakäyntejä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Päätutkija: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Päätutkija: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Päätutkija: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Päätutkija: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Päätutkija: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Päätutkija: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-SA-CRE-2009/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .