Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecentraliseerd pan-Midden-Oostenonderzoek naar de onderbehandeling van hypercholesterolemie (CEPHEUS)

7 februari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca

Het doel van de studie is om vast te stellen welk deel van de patiënten met een lipidenverlagende farmacologische behandeling de LDL-C-doelen bereikt volgens de NCEP ATP III/bijgewerkte 2004 NCEP ATP III-richtlijnen, algemeen en per land, in de volgende subpopulaties:

Primaire/secundaire preventiepatiënten.
Patiënten met metabool syndroom (volgens NCEP III-definitie).

Daarnaast is het doel vast te stellen welk deel van de patiënten met een lipidenverlagende farmacologische behandeling de LDL-c-doelen bereikt volgens de richtlijnen van de Third Joint European Task Force/nationale richtlijnen, in de onderzoekspopulatie en in de volgende subpopulaties:

Primaire/secundaire preventiepatiënten.
Patiënten met het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Hypercholesterolemie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4053

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Saoedi-Arabië
- Central
  - Riyadh, Central, Saoedi-Arabië
    - Research Site
- Eastern
  - Dammam, Eastern, Saoedi-Arabië
    - Research Site
- North
  - Aljouf, North, Saoedi-Arabië
    - Research Site
- Western
  - Jeddah, Western, Saoedi-Arabië
    - Research Site
  - Makah, Western, Saoedi-Arabië
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersoon die de eerstelijnsklinieken, cardiologieklinieken en interne geneeskundeklinieken bezoekt en die voldoet aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onder behandeling met lipidenverlagende geneesmiddelen gedurende ten minste 3 maanden, zonder dosisverandering gedurende ten minste 6 weken. ·
Proefpersoon moet geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om vast te stellen welk deel van de patiënten met lipidenverlagende farmacologische behandeling de LDL-C-doelen bereikt volgens de NCEP ATP III / bijgewerkte NCEP ATP III-richtlijnen uit 2004, algemeen en per land. Tijdsspanne: 6 maanden - Slechts één bezoek, geen vervolgbezoeken.	6 maanden - Slechts één bezoek, geen vervolgbezoeken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat de LDL-C-doelen bereikt volgens de NCEP ATP III/bijgewerkte NCEP ATP III uit 2004 in de volgende subpopulaties - Patiënten met primaire/secundaire preventie - Patiënten met metabool syndroom (volgens NCEP III-definitie). Tijdsspanne: 6 maanden - Slechts één bezoek, geen vervolgbezoeken.	6 maanden - Slechts één bezoek, geen vervolgbezoeken.
Het percentage patiënten dat de LDL-c-doelen bereikt volgens de richtlijnen van de Third Joint European Task Force / nationale richtlijnen, in de volgende subpopulaties: - Patiënten met primaire/secundaire preventie - Patiënten met het metabool syndroom. Tijdsspanne: 6 maanden - Slechts één bezoek, geen vervolgbezoeken.	6 maanden - Slechts één bezoek, geen vervolgbezoeken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

ClinArt Company & Signen Clinical Discoveries

Onderzoekers

Studie stoel: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
Hoofdonderzoeker: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
Hoofdonderzoeker: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
Hoofdonderzoeker: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
Hoofdonderzoeker: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
Hoofdonderzoeker: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
Hoofdonderzoeker: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria