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Indagine centralizzata Pan-Medio Oriente sul sottotrattamento dell'ipercolesterolemia (CEPHEUS)

7 febbraio 2013 aggiornato da: AstraZeneca

Lo scopo dello studio è stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III/NCEP ATP III del 2004 aggiornate, in generale e per paese, nelle seguenti sottopopolazioni:

  • Pazienti in prevenzione primaria/secondaria.
  • Pazienti con sindrome metabolica (secondo la definizione NCEP III).

Inoltre, lo scopo è quello di stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida/linee guida nazionali della Third Joint European Task Force, nella popolazione oggetto dell'indagine e nelle seguenti sottopopolazioni:

  • Pazienti in prevenzione primaria/secondaria.
  • Pazienti con sindrome metabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4053

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Central
      • Riyadh, Central, Arabia Saudita
        • Research Site
    • Eastern
      • Dammam, Eastern, Arabia Saudita
        • Research Site
    • North
      • Aljouf, North, Arabia Saudita
        • Research Site
    • Western
      • Jeddah, Western, Arabia Saudita
        • Research Site
      • Makah, Western, Arabia Saudita
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetto che visita le cliniche di cure primarie, le cliniche di cardiologia e le cliniche di medicina interna e che soddisfano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In trattamento con farmaci ipolipemizzanti per almeno 3 mesi, senza modifiche della dose per un minimo di 6 settimane. ·
  • Il soggetto deve firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III / NCEP ATP III aggiornate del 2004, in generale e per paese.
Lasso di tempo: 6 mesi- Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
6 mesi- Una sola visita, nessuna visita di follow-up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo NCEP ATP III/NCEP ATP III 2004 aggiornato nelle seguenti sottopopolazioni - Pazienti in prevenzione primaria/secondaria - Pazienti con sindrome metabolica (secondo la definizione NCEP III).
Lasso di tempo: 6 mesi - Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
6 mesi - Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
La proporzione di pazienti che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida/linee guida nazionali della Third Joint European Task Force, nelle seguenti sottopopolazioni: - Pazienti in prevenzione primaria/secondaria - Pazienti con sindrome metabolica.
Lasso di tempo: 6 mesi- Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
6 mesi- Una sola visita, nessuna visita di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
  • Investigatore principale: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
  • Investigatore principale: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
  • Investigatore principale: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
  • Investigatore principale: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
  • Investigatore principale: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
  • Investigatore principale: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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