- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01025388
Indagine centralizzata Pan-Medio Oriente sul sottotrattamento dell'ipercolesterolemia (CEPHEUS)
Lo scopo dello studio è stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III/NCEP ATP III del 2004 aggiornate, in generale e per paese, nelle seguenti sottopopolazioni:
- Pazienti in prevenzione primaria/secondaria.
- Pazienti con sindrome metabolica (secondo la definizione NCEP III).
Inoltre, lo scopo è quello di stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida/linee guida nazionali della Third Joint European Task Force, nella popolazione oggetto dell'indagine e nelle seguenti sottopopolazioni:
- Pazienti in prevenzione primaria/secondaria.
- Pazienti con sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Central
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Riyadh, Central, Arabia Saudita
- Research Site
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Eastern
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Dammam, Eastern, Arabia Saudita
- Research Site
-
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North
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Aljouf, North, Arabia Saudita
- Research Site
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Western
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Jeddah, Western, Arabia Saudita
- Research Site
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Makah, Western, Arabia Saudita
- Research Site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In trattamento con farmaci ipolipemizzanti per almeno 3 mesi, senza modifiche della dose per un minimo di 6 settimane. ·
- Il soggetto deve firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non vogliono o non sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stabilire la percentuale di pazienti in trattamento farmacologico ipolipemizzante che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida NCEP ATP III / NCEP ATP III aggiornate del 2004, in generale e per paese.
Lasso di tempo: 6 mesi- Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
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6 mesi- Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La percentuale di pazienti che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo NCEP ATP III/NCEP ATP III 2004 aggiornato nelle seguenti sottopopolazioni - Pazienti in prevenzione primaria/secondaria - Pazienti con sindrome metabolica (secondo la definizione NCEP III).
Lasso di tempo: 6 mesi - Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
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6 mesi - Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
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La proporzione di pazienti che raggiungono gli obiettivi di C-LDL secondo le linee guida/linee guida nazionali della Third Joint European Task Force, nelle seguenti sottopopolazioni: - Pazienti in prevenzione primaria/secondaria - Pazienti con sindrome metabolica.
Lasso di tempo: 6 mesi- Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
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6 mesi- Una sola visita, nessuna visita di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Investigatore principale: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Investigatore principale: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Investigatore principale: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Investigatore principale: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Investigatore principale: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Investigatore principale: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-SA-CRE-2009/1
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