Centraliseret pan-Mellemøsten undersøgelse om underbehandling af hyperkolesterolæmi (CEPHEUS)
7. februar 2013 opdateret af: AstraZeneca
Formålet med undersøgelsen er at fastslå andelen af patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling, der når LDL-C-målene i henhold til NCEP ATP III/opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer, samlet og efter land, i følgende underpopulationer:
- Primær/sekundær forebyggelsespatienter.
- Patienter med metabolisk syndrom (ifølge NCEP III definition).
Derudover er formålet at fastslå andelen af patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling, der når LDL-C-målene i henhold til Third Joint European Task Force-retningslinjer/nationale retningslinjer, i undersøgelsespopulationen og i følgende underpopulationer:
- Primær/sekundær forebyggelsespatienter.
- Patienter med metabolisk syndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4053
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Central
-
Riyadh, Central, Saudi Arabien
- Research Site
-
-
Eastern
-
Dammam, Eastern, Saudi Arabien
- Research Site
-
-
North
-
Aljouf, North, Saudi Arabien
- Research Site
-
-
Western
-
Jeddah, Western, Saudi Arabien
- Research Site
-
Makah, Western, Saudi Arabien
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgsperson, der besøger de primære klinikker, kardiologiske klinikker og internmedicinske klinikker, og som opfylder inklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På lipidsænkende lægemiddelbehandling i mindst 3 måneder, uden dosisændring i minimum 6 uger. ·
- Forsøgsperson skal underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At fastslå andelen af patienter i lipidsænkende farmakologisk behandling, der når LDL-C-målene i henhold til NCEP ATP III / opdaterede 2004 NCEP ATP III-retningslinjer, samlet og efter land.
Tidsramme: 6 måneder - Kun ét besøg, ingen opfølgende besøg.
|
6 måneder - Kun ét besøg, ingen opfølgende besøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, der når LDL-C-målene i henhold til NCEP ATP III/opdateret 2004 NCEP ATP III i følgende underpopulationer - Primær/sekundær forebyggelsespatienter - Patienter med metabolisk syndrom (ifølge NCEP III definition).
Tidsramme: 6 måneder - Kun ét besøg, ingen opfølgende besøg.
|
6 måneder - Kun ét besøg, ingen opfølgende besøg.
|
|
Andelen af patienter, der når LDL-C-målene i henhold til Third Joint European Task Force-retningslinjer/nationale retningslinjer, i følgende underpopulationer:-Primær/sekundær forebyggelsespatienter -Patienter med metabolisk syndrom.
Tidsramme: 6 måneder - Kun ét besøg, ingen opfølgende besøg.
|
6 måneder - Kun ét besøg, ingen opfølgende besøg.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Prof. Mohammed Arafah, King Khalid University Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Shorook Alherz, King Fahad National Guard Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Khalid Alnemer, Security Forces Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Hossam Alghetany, Soliman Fakieh Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Othman Metwally, King Fahad General Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Akram Alkhadra, King Fahad University Hospital
- Ledende efterforsker: Dr. Faisal Alanizi, Ministry of Health, Saudi Arabia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2009
Først opslået (Skøn)
3. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2013
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-SA-CRE-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .