動作の三次元解析によるてんかん運動パターンの特性評価 2 (CAPAMETRIM2)
2010年11月22日 更新者：University Hospital, Grenoble
デュラントの危機と危険を診断し、施設と家族の使用法を監視します。
CAPAMETRIM 2 は、動きの定量的な 3 次元分析によっててんかんの運動パターンを特徴付けることを目的としています。
これは、特定の患者の発作の 3D 運動シグネチャを取得するために行われ、外来モニタリング システムによる発作の検出を可能にします。
患者にとっての利点は、発作の特徴をより良く明らかにすることで病気の診断を改善できることです。
調査の概要
詳細な説明
CAPAMETRIM 2 は、動きの定量的な 3 次元分析によっててんかんの運動パターンを特徴付けることを目的としています。
このプロジェクトは 3 つのフェーズで計画されています。
- 病院への 3D 加速度センサーおよび磁気センサー取得システムの設置 (先行研究 CAPAMETRIM の拡張)。
- てんかん患者に関するデータの収集。 センサーは右手と左手と頭に配置されます。 コレクションに応じて、ビデオ上の視覚的な分析とデータをタグ付けすることで、動きの 3 次元分析が行われます。
- 発作検知に用いる運動パターン分類システムの開発。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Grenoble、フランス、38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人または子供 (6 歳以上)
- 患者またはその法定代理人の同意を得た書面による通知
- 薬剤抵抗性部分てんかんの術前検査
- 発作中の運動症状
除外基準:
- 全般性てんかんが証明された
- 発作中に運動症状はみられない
- 妊娠中の女性
- 行政または司法の決定により自由を剥奪された被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：発作中の運動症状
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センサーは右手首、左手首、頭に配置されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3D 加速度センサーおよび磁気センサー
時間枠：入院中の連続録音 (9 時間から 17 時間まで 46 Hz)
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入院中の連続録音 (9 時間から 17 時間まで 46 Hz)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビデオ
時間枠：入院中の連続録画 (9 時間から 17 時間まで 25 fps)
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入院中の連続録画 (9 時間から 17 時間まで 25 fps)
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脳波
時間枠：入院中の連続録音 (9 時間から 17 時間まで 256 ～ 1024 Hz)
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入院中の連続録音 (9 時間から 17 時間まで 256 ～ 1024 Hz)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philippe Kahane, MD PHD、University Hospital, Grenoble
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年10月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月1日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月22日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。