- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01025401
Epileptisten motoristen kuvioiden karakterisointi liikkeen kolmiulotteisella analyysillä 2 (CAPAMETRIM2)
Caractérisation et détection Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
CAPAMETRIM 2 pyrkii luonnehtimaan epileptisiä motorisia kuvioita kvantitatiivisella kolmiulotteisella liikkeiden analyysillä.
Tämä tehdään 3-D-motorisen allekirjoituksen saamiseksi kohtauksista tietylle potilaalle ja mahdollistaa niiden havaitsemisen ambulatorisella seurantajärjestelmällä.
Potilaiden hyötynä on parantaa sairauksien diagnoosia luonnehtimalla paremmin kohtauksiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CAPAMETRIM 2 pyrkii luonnehtimaan epileptisiä motorisia kuvioita kvantitatiivisella kolmiulotteisella liikkeiden analyysillä.
Hanke on suunniteltu kolmessa vaiheessa:
- Kolmiulotteisten kiihtyvyysantureiden ja magneettisten anturien hankintajärjestelmien asennus sairaalaan (edellisen CAPAMETRIM-tutkimuksen laajennus).
- Tietojen kerääminen epilepsiapotilaista. Anturit sijoitetaan oikeaan ja vasempaan käteen sekä päähän. Liikkeistä tehdään 3D-analyysi kokoelman mukaan merkitsemällä data videolle tehdyllä visuaalisella analyysillä.
- Kohtausten havaitsemiseen käytettävän motorisen kuvion luokittelujärjestelmän kehittäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset tai lapset (>= 6 vuotta)
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa suostumuksella saatu kirjallinen ilmoitus
- Lääkeresistentin osittaisen epilepsian leikkausta edeltävä tutkimus
- Motoriset ilmenemismuodot kohtausten aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Todistetusti yleistynyt epilepsia
- Ei motorisia oireita kohtausten aikana
- Raskaana olevat naiset
- Kohteet, joilta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Motoriset ilmenemismuodot kohtausten aikana
|
anturit on sijoitettu oikeaan ranteeseen, vasempaan ranteeseen ja päähän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3D-kiihtyvyys- ja magneettianturit
Aikaikkuna: jatkuvasti sairaalahoitotallenteiden aikana (46 Hz 9 h - 17 h)
|
jatkuvasti sairaalahoitotallenteiden aikana (46 Hz 9 h - 17 h)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Video
Aikaikkuna: jatkuvasti sairaalahoitotallenteiden aikana (25 fps 9–17 tuntia)
|
jatkuvasti sairaalahoitotallenteiden aikana (25 fps 9–17 tuntia)
|
|
EEG
Aikaikkuna: jatkuvasti sairaalahoitotallenteiden aikana (256-1024 Hz 9 h - 17 h)
|
jatkuvasti sairaalahoitotallenteiden aikana (256-1024 Hz 9 h - 17 h)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0905
- 2009-A00196-51 (Rekisterin tunniste: ID RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .