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Caractérisation des schémas moteurs épileptiques par analyse tridimensionnelle du mouvement 2 (CAPAMETRIM2)

22 novembre 2010 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Caractérisation et détection Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.

CAPAMETRIM 2 vise à caractériser les schémas moteurs épileptiques par une analyse quantitative tridimensionnelle des mouvements.

Ceci est fait pour obtenir une signature motrice 3D des crises, pour un patient donné, et permet leur détection avec un système de surveillance ambulatoire.

Le bénéfice pour les patients est d'améliorer le diagnostic de leurs maladies en caractérisant mieux leurs crises.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

CAPAMETRIM 2 vise à caractériser les schémas moteurs épileptiques par une analyse quantitative tridimensionnelle des mouvements.

Le projet est prévu en trois phases :

  • Installation de systèmes d'acquisition de capteurs accélérométriques et magnétiques 3D sur l'hôpital (extension d'une étude précédente CAPAMETRIM).
  • Collecte de données sur les patients épileptiques. Des capteurs seront positionnés sur les mains droite et gauche et sur la tête. Une analyse 3D des mouvements sera faite en fonction de la collecte en étiquetant les données avec une analyse visuelle faite sur vidéo.
  • Développement d'un système de classification des modèles moteurs utilisé pour la détection des crises.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38043
        • Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte ou enfant (>= 6 ans)
  • Informer par écrit le consentement du patient ou de son représentant légal
  • Examen préchirurgical de l'épilepsie partielle pharmacorésistante
  • Manifestations motrices lors des crises

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie généralisée avérée
  • Pas de manifestations motrices lors des crises
  • Femmes enceintes
  • Sujets privés de liberté par décision administrative ou judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Manifestations motrices lors des crises
Dispositif: Capteurs accélérométriques et magnétiques 3D
des capteurs sont positionnés sur le poignet droit, le poignet gauche et sur la tête.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Capteurs accélérométriques et magnétiques 3D
Délai: en continu pendant les enregistrements d'hospitalisation (46 Hz de 9 h à 17 h)
en continu pendant les enregistrements d'hospitalisation (46 Hz de 9 h à 17 h)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Vidéo
Délai: en continu pendant les enregistrements d'hospitalisation (25 fps de 9h à 17h)
en continu pendant les enregistrements d'hospitalisation (25 fps de 9h à 17h)
EEG
Délai: en continu pendant les enregistrements d'hospitalisation (256-1024 Hz de 9 h à 17 h)
en continu pendant les enregistrements d'hospitalisation (256-1024 Hz de 9 h à 17 h)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2009

Première publication (Estimation)

3 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0905
  • 2009-A00196-51 (Identificateur de registre: ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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