Karakterisering av epileptiske motoriske mønstre ved tredimensjonal analyse av bevegelse 2 (CAPAMETRIM2)
22. november 2010 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Karakterisering og deteksjon Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
CAPAMETRIM 2 har som mål å karakterisere epileptiske motoriske mønstre ved en kvantitativ tredimensjonal analyse av bevegelser.
Dette gjøres for å oppnå en 3-D motorisk signatur av anfall, for en gitt pasient, og tillater påvisning av dem med et ambulant overvåkingssystem.
Fordelen for pasientene er å forbedre diagnosen av sykdommene deres ved å bedre karakterisere anfallene deres.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CAPAMETRIM 2 har som mål å karakterisere epileptiske motoriske mønstre ved en kvantitativ tredimensjonal analyse av bevegelser.
Prosjektet er planlagt i tre faser:
- Installasjon av 3-D akselerometriske og magnetiske sensorer på sykehuset (utvidelse av en tidligere studie CAPAMETRIM).
- Innsamling av data om epileptiske pasienter. Sensorer vil bli plassert på høyre og venstre hånd og på hodet. En 3D-analyse av bevegelser vil bli gjort i henhold til innsamlingen ved å tagge data med visuell analyse laget på video.
- Utvikling av et motorisk mønsterklassifiseringssystem som brukes til anfallsdeteksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen eller barn (>= 6 år)
- Skriftlig informert samtykke fra pasienten eller dennes juridiske representant
- Prekirurgisk undersøkelse av farmakoresistent partiell epilepsi
- Motoriske manifestasjoner under anfall
Ekskluderingskriterier:
- Påvist generalisert epilepsi
- Ingen motoriske manifestasjoner under anfall
- Gravide kvinner
- Subjekter frarøvet friheten ved en administrativ eller rettslig avgjørelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Motoriske manifestasjoner under anfall
|
sensorer er plassert på høyre håndledd, venstre håndledd og på hodet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3-D akselerometriske og magnetiske sensorer
Tidsramme: kontinuerlig under sykehusinnleggelsesopptak (46 Hz fra 9 timer til 17 timer)
|
kontinuerlig under sykehusinnleggelsesopptak (46 Hz fra 9 timer til 17 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Video
Tidsramme: kontinuerlig under sykehusinnleggelsesopptak (25 fps fra 9 t til 17 t)
|
kontinuerlig under sykehusinnleggelsesopptak (25 fps fra 9 t til 17 t)
|
|
EEG
Tidsramme: kontinuerlig under sykehusinnleggelsesopptak (256-1024 Hz fra 9 timer til 17 timer)
|
kontinuerlig under sykehusinnleggelsesopptak (256-1024 Hz fra 9 timer til 17 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0905
- 2009-A00196-51 (Registeridentifikator: ID RCB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .