Caracterização dos Padrões Motores Epilépticos pela Análise Tridimensional do Movimento 2 (CAPAMETRIM2)
22 de novembro de 2010 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Caractérisation et détection Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
O CAPAMETRIM 2 visa caracterizar padrões motores epilépticos por meio de uma análise tridimensional quantitativa dos movimentos.
Isso é feito para obter uma assinatura motora 3-D das convulsões, para um determinado paciente, e permite sua detecção com um sistema de monitoramento ambulatorial.
O benefício para os pacientes é melhorar o diagnóstico de suas doenças, caracterizando melhor suas crises.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CAPAMETRIM 2 visa caracterizar padrões motores epilépticos por meio de uma análise tridimensional quantitativa dos movimentos.
O projeto está planejado em três fases:
- Instalação de sistemas de aquisição de sensores acelerométricos e magnéticos 3-D no hospital (extensão de um estudo anterior CAPAMETRIM).
- Coleta de dados sobre pacientes epilépticos. Os sensores serão posicionados nas mãos direita e esquerda e na cabeça. Uma análise 3-D dos movimentos será feita de acordo com a coleta por marcação de dados com análise visual feita em vídeo.
- Desenvolvimento de um sistema de classificação de padrões motores para detecção de convulsões.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Grenoble, França, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto ou criança (>= 6 anos)
- Informe escrito consentido pelo paciente ou seu representante legal
- Investigação pré-cirúrgica de epilepsia parcial farmacorresistente
- Manifestações motoras durante as convulsões
Critério de exclusão:
- Epilepsia generalizada comprovada
- Sem manifestações motoras durante as convulsões
- mulheres grávidas
- Sujeito privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Manifestações motoras durante as convulsões
|
os sensores estão posicionados no pulso direito, no pulso esquerdo e na cabeça.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensores acelerométricos e magnéticos 3-D
Prazo: continuamente durante as gravações de internação (46 Hz das 9h às 17h)
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continuamente durante as gravações de internação (46 Hz das 9h às 17h)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Vídeo
Prazo: continuamente durante as gravações de hospitalização (25 fps das 9h às 17h)
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continuamente durante as gravações de hospitalização (25 fps das 9h às 17h)
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EEG
Prazo: continuamente durante as gravações de hospitalização (256-1024 Hz das 9h às 17h)
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continuamente durante as gravações de hospitalização (256-1024 Hz das 9h às 17h)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0905
- 2009-A00196-51 (Identificador de registro: ID RCB)
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