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- 임상시험 NCT01025401
움직임의 3차원적 분석에 의한 간질 운동 패턴의 특성화 2 (CAPAMETRIM2)
2010년 11월 22일 업데이트: University Hospital, Grenoble
Caractérisation et détection Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
CAPAMETRIM 2는 운동의 정량적 3차원 분석을 통해 간질 운동 패턴을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
이것은 주어진 환자에 대해 발작의 3D 운동 신호를 얻기 위해 수행되며 보행 모니터링 시스템으로 감지할 수 있습니다.
환자의 이점은 발작을 더 잘 특성화하여 질병 진단을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CAPAMETRIM 2는 운동의 정량적 3차원 분석을 통해 간질 운동 패턴을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트는 세 단계로 계획됩니다.
- 병원에 3D 가속도 및 자기 센서 획득 시스템 설치(선행 연구 CAPAMETRIM의 확장).
- 간질 환자에 대한 데이터 수집. 센서는 오른손과 왼손 그리고 머리에 위치합니다. 영상으로 이루어진 시각적 분석으로 데이터를 태깅하여 컬렉션에 따른 움직임에 대한 3차원 분석이 이루어집니다.
- 발작 감지에 사용되는 운동 패턴 분류 시스템 개발.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 또는 어린이(>= 6세)
- 환자 또는 법정대리인의 동의를 받은 서면
- 약물 내성 부분 간질의 수술 전 조사
- 발작 중 운동 증상
제외 기준:
- 증명된 전신 간질
- 발작 중 운동 징후 없음
- 임산부
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 발작 중 운동 증상
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센서는 오른쪽 손목, 왼쪽 손목 및 머리에 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3D 가속도 및 자기 센서
기간: 입원 기록 중 지속적으로(9시간에서 17시간까지 46Hz)
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입원 기록 중 지속적으로(9시간에서 17시간까지 46Hz)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동영상
기간: 입원 기록 중 지속적으로(9시간에서 17시간까지 25fps)
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입원 기록 중 지속적으로(9시간에서 17시간까지 25fps)
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뇌파
기간: 입원 기록 중 지속적으로(9시간에서 17시간까지 256-1024Hz)
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입원 기록 중 지속적으로(9시간에서 17시간까지 256-1024Hz)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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