Karakterisering van epileptische motorische patronen door driedimensionale bewegingsanalyse 2 (CAPAMETRIM2)
22 november 2010 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble
Karakterisering en detectie Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Family.
CAPAMETRIM 2 beoogt epileptische motorische patronen te karakteriseren door middel van een kwantitatieve driedimensionale analyse van bewegingen.
Dit wordt gedaan om een 3D-motorische handtekening van aanvallen te verkrijgen voor een bepaalde patiënt, en maakt detectie mogelijk met een ambulant bewakingssysteem.
Het voordeel voor patiënten is dat ze de diagnose van hun ziekte kunnen verbeteren door hun aanvallen beter te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CAPAMETRIM 2 beoogt epileptische motorische patronen te karakteriseren door middel van een kwantitatieve driedimensionale analyse van bewegingen.
Het project is gepland in drie fasen:
- Installatie van 3D-accelerometrische en magnetische sensorregistratiesystemen in het ziekenhuis (uitbreiding van een eerdere studie CAPAMETRIM).
- Verzamelen van gegevens over epileptische patiënten. Sensoren worden op de rechter- en linkerhand en op het hoofd geplaatst. Er zal een 3D-analyse van bewegingen worden gemaakt volgens de collectie door gegevens te taggen met visuele analyse op video.
- Ontwikkeling van een classificatiesysteem voor motorpatronen dat wordt gebruikt voor het detecteren van aanvallen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene of kinderen (>= 6 jaar)
- Schriftelijke toestemming van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger
- Prechirurgisch onderzoek van farmacoresistente partiële epilepsie
- Motorische manifestaties tijdens aanvallen
Uitsluitingscriteria:
- Bewezen gegeneraliseerde epilepsie
- Geen motorische manifestaties tijdens aanvallen
- Zwangere vrouw
- Onderdanen die door een administratieve of rechterlijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Motorische manifestaties tijdens aanvallen
|
sensoren zijn geplaatst op de rechterpols, de linkerpols en op het hoofd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
3D accelerometrische en magnetische sensoren
Tijdsspanne: continu tijdens ziekenhuisopnames (46 Hz van 9 u tot 17 u)
|
continu tijdens ziekenhuisopnames (46 Hz van 9 u tot 17 u)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Video
Tijdsspanne: continu tijdens ziekenhuisopnames (25 fps van 9 u tot 17 u)
|
continu tijdens ziekenhuisopnames (25 fps van 9 u tot 17 u)
|
|
EEG
Tijdsspanne: continu tijdens ziekenhuisopnames (256-1024 Hz van 9 uur tot 17 uur)
|
continu tijdens ziekenhuisopnames (256-1024 Hz van 9 uur tot 17 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0905
- 2009-A00196-51 (Register-ID: ID RCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .