Karakterisering av epileptiska motoriska mönster genom tredimensionell analys av rörelse 2 (CAPAMETRIM2)
22 november 2010 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Karakterisering och upptäckt Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
CAPAMETRIM 2 syftar till att karakterisera epileptiska motoriska mönster genom en kvantitativ tredimensionell analys av rörelser.
Detta görs för att erhålla en 3-D motorisk signatur av anfall, för en given patient, och möjliggör deras upptäckt med ett ambulant övervakningssystem.
Fördelen för patienterna är att förbättra diagnosen av sina sjukdomar genom att bättre karakterisera deras anfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CAPAMETRIM 2 syftar till att karakterisera epileptiska motoriska mönster genom en kvantitativ tredimensionell analys av rörelser.
Projektet planeras i tre faser:
- Installation av 3D accelerometriska och magnetiska sensorinsamlingssystem på sjukhuset (förlängning av en tidigare studie CAPAMETRIM).
- Insamling av data om epilepsipatienter. Sensorer kommer att placeras på höger och vänster hand och på huvudet. En 3D-analys av rörelser kommer att göras enligt insamlingen genom att tagga data med visuell analys gjord på video.
- Utveckling av ett klassificeringssystem för motormönster som används för att detektera anfall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen eller barn (>= 6 år)
- Skriftlig information samtyckt från patienten eller dess juridiska ombud
- Prekirurgisk utredning av farmakoresistent partiell epilepsi
- Motoriska manifestationer under anfall
Exklusions kriterier:
- Visat generaliserad epilepsi
- Inga motoriska manifestationer under anfall
- Gravid kvinna
- Ämnen som berövats friheten genom ett administrativt eller rättsligt beslut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Motoriska manifestationer under anfall
|
sensorer är placerade på höger handled, vänster handled och på huvudet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
3-D accelerometriska och magnetiska sensorer
Tidsram: kontinuerligt under sjukhusinspelningar (46 Hz från 9 timmar till 17 timmar)
|
kontinuerligt under sjukhusinspelningar (46 Hz från 9 timmar till 17 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Video
Tidsram: kontinuerligt under sjukhusinspelningar (25 fps från 9 timmar till 17 timmar)
|
kontinuerligt under sjukhusinspelningar (25 fps från 9 timmar till 17 timmar)
|
|
EEG
Tidsram: kontinuerligt under sjukhusinspelningar (256-1024 Hz från 9 timmar till 17 timmar)
|
kontinuerligt under sjukhusinspelningar (256-1024 Hz från 9 timmar till 17 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Första postat (Uppskatta)
3 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0905
- 2009-A00196-51 (Registeridentifierare: ID RCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .