Caratterizzazione dei pattern motori epilettici mediante analisi tridimensionale del movimento 2 (CAPAMETRIM2)
22 novembre 2010 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Caractérisation et détection Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
CAPAMETRIM 2 mira a caratterizzare i modelli motori epilettici mediante un'analisi quantitativa tridimensionale dei movimenti.
Questo viene fatto per ottenere una firma motoria 3D delle convulsioni, per un dato paziente, e ne consente il rilevamento con un sistema di monitoraggio ambulatoriale.
Il vantaggio per i pazienti è quello di migliorare la diagnosi delle loro malattie caratterizzando meglio le loro convulsioni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
CAPAMETRIM 2 mira a caratterizzare i modelli motori epilettici mediante un'analisi quantitativa tridimensionale dei movimenti.
Il progetto è previsto in tre fasi:
- Installazione di sistemi di acquisizione di sensori accelerometrici e magnetici 3-D sull'ospedale (estensione di un precedente studio CAPAMETRIM).
- Raccolta di dati su pazienti epilettici. I sensori saranno posizionati sulle mani destra e sinistra e sulla testa. Verrà eseguita un'analisi 3D dei movimenti in base alla raccolta contrassegnando i dati con analisi visive realizzate su video.
- Sviluppo di un sistema di classificazione del pattern motorio utilizzato per il rilevamento delle crisi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Grenoble, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti o bambini (>= 6 anni)
- Informazione scritta del consenso del paziente o del suo legale rappresentante
- Indagine prechirurgica sull'epilessia parziale farmacoresistente
- Manifestazioni motorie durante le convulsioni
Criteri di esclusione:
- Epilessia generalizzata dimostrata
- Nessuna manifestazione motoria durante le convulsioni
- Donne incinte
- Soggetti privati della libertà da una decisione amministrativa o giudiziaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Manifestazioni motorie durante le convulsioni
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i sensori sono posizionati sul polso destro, sul polso sinistro e sulla testa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sensori 3D accelerometrici e magnetici
Lasso di tempo: in continuo durante le registrazioni del ricovero (46 Hz dalle 9 h alle 17 h)
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in continuo durante le registrazioni del ricovero (46 Hz dalle 9 h alle 17 h)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Video
Lasso di tempo: in continuo durante le registrazioni del ricovero (25 fps dalle 9 h alle 17 h)
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in continuo durante le registrazioni del ricovero (25 fps dalle 9 h alle 17 h)
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EEG
Lasso di tempo: in continuo durante le registrazioni del ricovero (256-1024 Hz dalle 9 h alle 17 h)
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in continuo durante le registrazioni del ricovero (256-1024 Hz dalle 9 h alle 17 h)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0905
- 2009-A00196-51 (Identificatore di registro: ID RCB)
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