Az epilepsziás motoros minták jellemzése a 2. mozgás háromdimenziós elemzésével (CAPAMETRIM2)
2010. november 22. frissítette: University Hospital, Grenoble
Caractérisation et détection Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
A CAPAMETRIM 2 célja az epilepsziás motoros minták jellemzése a mozgások kvantitatív háromdimenziós elemzésével.
Ez azért történik, hogy egy adott betegnél 3D-s motoros aláírást kapjunk a rohamokról, és lehetővé válik azok észlelése ambuláns megfigyelőrendszerrel.
A betegek előnye abban rejlik, hogy a görcsrohamok jobb jellemzésével javítják betegségeik diagnózisát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CAPAMETRIM 2 célja az epilepsziás motoros minták jellemzése a mozgások kvantitatív háromdimenziós elemzésével.
A projektet három ütemben tervezik:
- Háromdimenziós gyorsulásmérő és mágneses érzékelőrendszerek telepítése a kórházban (egy korábbi CAPAMETRIM tanulmány kiterjesztése).
- Adatgyűjtés epilepsziás betegekről. Az érzékelők a jobb és bal kézen, valamint a fejen helyezkednek el. A mozgások 3D-s elemzése a gyűjtemény szerint történik, az adatok videón készült vizuális elemzéssel történő címkézésével.
- A rohamok észlelésére használt motoros mintázat osztályozási rendszer fejlesztése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt vagy gyermek (>= 6 év)
- A beteg vagy törvényes képviselője hozzájárulásával írásos tájékoztatás
- Gyógyszerrezisztens részleges epilepszia műtét előtti vizsgálata
- Motoros megnyilvánulások rohamok során
Kizárási kritériumok:
- Bizonyított generalizált epilepszia
- A rohamok során nincsenek motoros megnyilvánulások
- Terhes nők
- Közigazgatási vagy bírósági határozattal szabadságuktól megfosztott alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Motoros megnyilvánulások rohamok során
|
Az érzékelők a jobb csuklón, a bal csuklón és a fejen helyezkednek el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
3D gyorsulásmérő és mágneses érzékelők
Időkeret: folyamatosan a kórházi felvételek alatt (46 Hz 9 órától 17 óráig)
|
folyamatosan a kórházi felvételek alatt (46 Hz 9 órától 17 óráig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Videó
Időkeret: folyamatosan a kórházi felvételek alatt (25 fps 9 órától 17 óráig)
|
folyamatosan a kórházi felvételek alatt (25 fps 9 órától 17 óráig)
|
|
EEG
Időkeret: folyamatosan a kórházi felvételek alatt (256-1024 Hz 9-17 óra között)
|
folyamatosan a kórházi felvételek alatt (256-1024 Hz 9-17 óra között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0905
- 2009-A00196-51 (Registry Identifier: ID RCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .