Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af epileptiske motoriske mønstre ved tredimensionel analyse af bevægelse 2 (CAPAMETRIM2)

22. november 2010 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Karakterisering og detektion Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.

CAPAMETRIM 2 har til formål at karakterisere epileptiske motoriske mønstre ved en kvantitativ tredimensionel analyse af bevægelser.

Dette gøres for at opnå en 3-D motorisk signatur af anfald, for en given patient, og tillader deres påvisning med et ambulant overvågningssystem.

Fordelen for patienterne er at forbedre diagnosticeringen af ​​deres sygdomme ved bedre at karakterisere deres anfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CAPAMETRIM 2 har til formål at karakterisere epileptiske motoriske mønstre ved en kvantitativ tredimensionel analyse af bevægelser.

Projektet er planlagt i tre faser:

  • Installation af 3-D accelerometriske og magnetiske sensoroptagelsessystemer på hospitalet (udvidelse af en tidligere undersøgelse CAPAMETRIM).
  • Indsamling af data om epileptiske patienter. Sensorer vil blive placeret på højre og venstre hånd og på hovedet. En 3-D analyse af bevægelser vil blive udført i henhold til indsamlingen ved at tagge data med visuel analyse lavet på video.
  • Udvikling af et motorisk mønsterklassificeringssystem, der bruges til detektion af anfald.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen eller børn (>= 6 år)
  • Skriftlig information med samtykke fra patienten eller dennes juridiske repræsentant
  • Prækirurgisk undersøgelse af farmako-resistent partiel epilepsi
  • Motoriske manifestationer under anfald

Ekskluderingskriterier:

  • Påvist generaliseret epilepsi
  • Ingen motoriske manifestationer under anfald
  • Gravid kvinde
  • Emner, der er frataget friheden ved en administrativ eller retslig afgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Motoriske manifestationer under anfald
Enhed: 3-D accelerometriske og magnetiske sensorer
sensorer er placeret på højre håndled, venstre håndled og på hovedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3-D accelerometriske og magnetiske sensorer
Tidsramme: kontinuerligt under indlæggelsesoptagelser (46 Hz fra 9 timer til 17 timer)
kontinuerligt under indlæggelsesoptagelser (46 Hz fra 9 timer til 17 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Video
Tidsramme: kontinuerligt under indlæggelsesoptagelser (25 fps fra 9 timer til 17 timer)
kontinuerligt under indlæggelsesoptagelser (25 fps fra 9 timer til 17 timer)
EEG
Tidsramme: kontinuerligt under indlæggelsesoptagelser (256-1024 Hz fra 9 timer til 17 timer)
kontinuerligt under indlæggelsesoptagelser (256-1024 Hz fra 9 timer til 17 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

3. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0905
  • 2009-A00196-51 (Registry Identifier: ID RCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3-D accelerometriske og magnetiske sensorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner