Charakterisierung epileptischer Bewegungsmuster durch dreidimensionale Bewegungsanalyse 2 (CAPAMETRIM2)
22. November 2010 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Charakterisierung und Erkennung von Bewegungen im Laufe der Zeit: Epileptische Krisen bis hin zu alarmierten Enden, für die Verwendung in Institutionen und in der Familie.
CAPAMETRIM 2 zielt darauf ab, epileptische motorische Muster durch eine quantitative dreidimensionale Analyse von Bewegungen zu charakterisieren.
Dies geschieht, um eine dreidimensionale motorische Signatur der Anfälle eines bestimmten Patienten zu erhalten und deren Erkennung mit einem ambulanten Überwachungssystem zu ermöglichen.
Der Vorteil für die Patienten besteht darin, dass sie die Diagnose ihrer Krankheiten durch eine bessere Charakterisierung ihrer Anfälle verbessern können.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
CAPAMETRIM 2 zielt darauf ab, epileptische motorische Muster durch eine quantitative dreidimensionale Analyse von Bewegungen zu charakterisieren.
Das Projekt ist in drei Phasen geplant:
- Installation von 3D-Beschleunigungs- und Magnetsensor-Erfassungssystemen im Krankenhaus (Erweiterung einer Vorgängerstudie CAPAMETRIM).
- Erhebung von Daten zu Epilepsiepatienten. Sensoren werden an der rechten und linken Hand sowie am Kopf angebracht. Eine 3D-Analyse der Bewegungen wird entsprechend der Sammlung durchgeführt, indem die Daten mit einer visuellen Analyse auf Video versehen werden.
- Entwicklung eines Systems zur Klassifizierung motorischer Muster zur Anfallserkennung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene oder Kinder (>= 6 Jahre)
- Schriftliche Einwilligung des Patienten oder seines gesetzlichen Vertreters
- Präoperative Untersuchung der pharmakoresistenten partiellen Epilepsie
- Motorische Manifestationen während Anfällen
Ausschlusskriterien:
- Nachgewiesene generalisierte Epilepsie
- Keine motorischen Manifestationen während der Anfälle
- Schwangere Frau
- Personen, denen durch eine Verwaltungs- oder Gerichtsentscheidung die Freiheit entzogen wurde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Motorische Manifestationen während Anfällen
|
Sensoren sind am rechten Handgelenk, am linken Handgelenk und am Kopf positioniert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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3D-Beschleunigungs- und Magnetsensoren
Zeitfenster: kontinuierlich während des Krankenhausaufenthalts Aufzeichnungen (46 Hz von 9 bis 17 Uhr)
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kontinuierlich während des Krankenhausaufenthalts Aufzeichnungen (46 Hz von 9 bis 17 Uhr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Video
Zeitfenster: kontinuierlich während Krankenhausaufnahmen (25 fps von 9 bis 17 Uhr)
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kontinuierlich während Krankenhausaufnahmen (25 fps von 9 bis 17 Uhr)
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EEG
Zeitfenster: kontinuierlich während des Krankenhausaufenthalts Aufzeichnungen (256-1024 Hz von 9 bis 17 Uhr)
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kontinuierlich während des Krankenhausaufenthalts Aufzeichnungen (256-1024 Hz von 9 bis 17 Uhr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0905
- 2009-A00196-51 (Registrierungskennung: ID RCB)
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