Charakterystyka wzorców ruchowych padaczki za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu 2 (CAPAMETRIM2)
22 listopada 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Caractérisation et détection Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
CAPOMETRIM 2 ma na celu scharakteryzowanie wzorców motorycznych padaczki poprzez ilościową trójwymiarową analizę ruchów.
Odbywa się to w celu uzyskania trójwymiarowej sygnatury ruchowej napadów dla danego pacjenta i umożliwia ich wykrycie za pomocą ambulatoryjnego systemu monitorowania.
Korzyścią dla pacjentów jest lepsza diagnostyka ich chorób poprzez lepsze scharakteryzowanie napadów padaczkowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CAPOMETRIM 2 ma na celu scharakteryzowanie wzorców motorycznych padaczki poprzez ilościową trójwymiarową analizę ruchów.
Projekt zaplanowano w trzech etapach:
- Instalacja trójwymiarowych systemów akwizycji czujników akcelerometrycznych i magnetycznych na terenie szpitala (rozszerzenie wcześniejszego badania CAPOMETRIM).
- Gromadzenie danych o pacjentach z padaczką. Czujniki zostaną umieszczone na prawej i lewej ręce oraz na głowie. Trójwymiarowa analiza ruchów zostanie przeprowadzona zgodnie z kolekcją poprzez oznaczenie danych analizą wizualną wykonaną na wideo.
- Opracowanie systemu klasyfikacji wzorców ruchowych wykorzystywanego do wykrywania napadów padaczkowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły lub dzieci (>= 6 lat)
- Pisemna informacja wyrażona przez pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego
- Przedoperacyjne badanie padaczki częściowej opornej na leki
- Objawy motoryczne podczas napadów
Kryteria wyłączenia:
- Udowodniona padaczka uogólniona
- Brak objawów motorycznych podczas napadów
- Kobiety w ciąży
- Podmioty pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Objawy motoryczne podczas napadów
|
czujniki są umieszczone na prawym nadgarstku, lewym nadgarstku i na głowie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czujniki akcelerometryczne i magnetyczne 3D
Ramy czasowe: w sposób ciągły podczas rejestracji w szpitalu (46 Hz od 9 do 17)
|
w sposób ciągły podczas rejestracji w szpitalu (46 Hz od 9 do 17)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wideo
Ramy czasowe: nagrywanie ciągłe podczas hospitalizacji (25 kl./s od 9 do 17)
|
nagrywanie ciągłe podczas hospitalizacji (25 kl./s od 9 do 17)
|
|
EEG
Ramy czasowe: nieprzerwanie podczas rejestracji hospitalizacji (256-1024 Hz od 9 h do 17 h)
|
nieprzerwanie podczas rejestracji hospitalizacji (256-1024 Hz od 9 h do 17 h)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0905
- 2009-A00196-51 (Identyfikator rejestru: ID RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czujniki akcelerometryczne i magnetyczne 3D
-
Cornell UniversityAktywny, nie rekrutującyOdżywianie, zdrowyStany Zjednoczone