Caracterización de patrones motores epilépticos por análisis tridimensional del movimiento 2 (CAPAMETRIM2)
22 de noviembre de 2010 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Caracterización y detección Des Mouvements Durant Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
CAPAMETRIM 2 tiene como objetivo caracterizar los patrones motores epilépticos mediante un análisis tridimensional cuantitativo de los movimientos.
Esto se hace para obtener una firma motora tridimensional de las convulsiones, para un paciente dado, y permite su detección con un sistema de monitoreo ambulatorio.
El beneficio para los pacientes es mejorar el diagnóstico de sus enfermedades al caracterizar mejor sus convulsiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CAPAMETRIM 2 tiene como objetivo caracterizar los patrones motores epilépticos mediante un análisis tridimensional cuantitativo de los movimientos.
El proyecto está planificado en tres fases:
- Instalación de sistemas de adquisición de sensores magnéticos y acelerométricos 3-D en el hospital (ampliación de un estudio anterior CAPAMETRIM).
- Recogida de datos sobre pacientes epilépticos. Los sensores se colocarán en las manos derecha e izquierda y en la cabeza. Se realizará un análisis 3-D de movimientos de acuerdo a la colección mediante el etiquetado de datos con análisis visual realizado en video.
- Desarrollo de un sistema de clasificación de patrones motores utilizado para la detección de convulsiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto o niños (>= 6 años)
- Informe escrito consentido por el paciente o su representante legal
- Investigación prequirúrgica de la epilepsia parcial farmacorresistente
- Manifestaciones motoras durante las convulsiones.
Criterio de exclusión:
- Epilepsia generalizada comprobada
- Sin manifestaciones motoras durante las convulsiones.
- Mujeres embarazadas
- Sujetos privados de libertad por decisión administrativa o judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Manifestaciones motoras durante las convulsiones.
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Los sensores se colocan en la muñeca derecha, la muñeca izquierda y en la cabeza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sensores acelerométricos y magnéticos tridimensionales
Periodo de tiempo: continuamente durante registros de hospitalización (46 Hz de 9 h a 17 h)
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continuamente durante registros de hospitalización (46 Hz de 9 h a 17 h)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Video
Periodo de tiempo: continuamente durante las grabaciones de hospitalización (25 fps de 9 h a 17 h)
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continuamente durante las grabaciones de hospitalización (25 fps de 9 h a 17 h)
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EEG
Periodo de tiempo: continuamente durante registros de hospitalización (256-1024 Hz de 9 h a 17 h)
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continuamente durante registros de hospitalización (256-1024 Hz de 9 h a 17 h)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0905
- 2009-A00196-51 (Identificador de registro: ID RCB)
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