Charakterizace epileptických motorických vzorců pomocí trojrozměrné analýzy pohybu 2 (CAPAMETRIM2)
22. listopadu 2010 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Charakterizace a detekce Mouvements Durant Les Crises d'epilepsie à Des Fins d'Alarme, použití v instituci a rodině.
CAPAMETRIM 2 si klade za cíl charakterizovat epileptické motorické vzorce pomocí kvantitativní trojrozměrné analýzy pohybů.
To se provádí za účelem získání 3D motorického podpisu záchvatů pro daného pacienta a umožňuje jejich detekci pomocí ambulantního monitorovacího systému.
Přínosem pro pacienty je zlepšení diagnostiky jejich onemocnění díky lepší charakterizaci jejich záchvatů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
CAPAMETRIM 2 si klade za cíl charakterizovat epileptické motorické vzorce pomocí kvantitativní trojrozměrné analýzy pohybů.
Projekt je plánován ve třech fázích:
- Instalace 3-D akcelerometrických a magnetických akvizičních systémů na nemocnici (rozšíření předchozí studie CAPAMETRIM).
- Sběr dat o pacientech s epilepsií. Senzory budou umístěny na pravé a levé ruce a na hlavě. 3-D analýza pohybů bude provedena podle sběru tagováním dat s vizuální analýzou provedenou na videu.
- Vývoj systému klasifikace motorických vzorů používaného pro detekci záchvatů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí nebo děti (>= 6 let)
- Písemná informace se souhlasem pacienta nebo jeho zákonného zástupce
- Předchirurgické vyšetření farmakorezistentní parciální epilepsie
- Motorické projevy při záchvatech
Kritéria vyloučení:
- Prokázaná generalizovaná epilepsie
- Žádné motorické projevy během záchvatů
- Těhotná žena
- Subjekty zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Motorické projevy při záchvatech
|
senzory jsou umístěny na pravém zápěstí, levém zápěstí a na hlavě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
3-D akcelerometrické a magnetické senzory
Časové okno: nepřetržitě záznamy během hospitalizace (46 Hz od 9 h do 17 h)
|
nepřetržitě záznamy během hospitalizace (46 Hz od 9 h do 17 h)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Video
Časové okno: nepřetržitě záznamy během hospitalizace (25 fps od 9 h do 17 h)
|
nepřetržitě záznamy během hospitalizace (25 fps od 9 h do 17 h)
|
|
EEG
Časové okno: nepřetržitě záznamy během hospitalizace (256-1024 Hz od 9 h do 17 h)
|
nepřetržitě záznamy během hospitalizace (256-1024 Hz od 9 h do 17 h)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0905
- 2009-A00196-51 (Identifikátor registru: ID RCB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3-D akcelerometrické a magnetické senzory
-
Cornell UniversityAktivní, ne náborVýživa, zdraváSpojené státy