Характеристика эпилептических двигательных паттернов с помощью трехмерного анализа движения 2 (CAPAMETRIM2)
22 ноября 2010 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Характеристика и обнаружение движений Дюрант Les Crises d'épilepsie à Des Fins d'Alarme, Pour un Usage en Institution et en Famille.
CAPAMETRIM 2 предназначен для характеристики эпилептических двигательных паттернов с помощью количественного трехмерного анализа движений.
Это делается для получения трехмерной моторной характеристики судорог у данного пациента и позволяет обнаруживать их с помощью системы амбулаторного мониторинга.
Преимущество для пациентов заключается в улучшении диагностики их заболеваний за счет лучшей характеристики их припадков.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CAPAMETRIM 2 предназначен для характеристики эпилептических двигательных паттернов с помощью количественного трехмерного анализа движений.
Проект планируется в три этапа:
- Установка в больнице систем сбора данных с трехмерных акселерометрических и магнитных датчиков (расширение предыдущего исследования CAPAMETRIM).
- Сбор данных о больных эпилепсией. Датчики будут располагаться на правой и левой руках и на голове. Трехмерный анализ движений будет выполнен в соответствии с коллекцией путем пометки данных визуальным анализом, сделанным на видео.
- Разработка системы классификации двигательных паттернов, используемой для обнаружения припадков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- Grenoble University Hospital Epilepsy Monitoring Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые или дети (>= 6 лет)
- Письменное информирование с согласия пациента или его законного представителя
- Дооперационное исследование фармакорезистентной парциальной эпилепсии
- Двигательные проявления во время судорог
Критерий исключения:
- Доказанная генерализованная эпилепсия
- Отсутствие двигательных проявлений во время судорог.
- Беременные женщины
- Субъекты, лишенные свободы по административному или судебному решению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Двигательные проявления во время судорог
|
датчики расположены на правом запястье, левом запястье и на голове.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трехмерные акселерометрические и магнитные датчики
Временное ограничение: постоянно во время госпитализации (46 Гц с 9 до 17 часов)
|
постоянно во время госпитализации (46 Гц с 9 до 17 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Видео
Временное ограничение: непрерывно во время записи госпитализации (25 кадров в секунду с 9 до 17 часов)
|
непрерывно во время записи госпитализации (25 кадров в секунду с 9 до 17 часов)
|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: постоянно во время записи в госпитале (256-1024 Гц с 9 до 17 часов)
|
постоянно во время записи в госпитале (256-1024 Гц с 9 до 17 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Kahane, MD PHD, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0905
- 2009-A00196-51 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .