気管気管支炎予防試験 (TRAMA)

はじめに グラム陰性菌は、最近、世界中の多くの ICU で風土病になっています。 人工呼吸器関連肺炎 (VAP) は比較的一般的であり、その非経口治療により、肺内の抗生物質の濃度が低くなり、治療レベル以下になることがよくあります。 人工呼吸器関連気管気管支炎 (VAT) は、発熱、化膿性喀痰、気管吸引分泌物の培養陽性、および CXR に新しい肺浸潤がないことを特徴としています。 このエンティティは、VAP の病因における中間段階 (コロニー形成と VAP 自体の間) であり、機械的換気サポートを延長するため、特に興味深いものです。 吸入された抗生物質は、呼吸器分泌物で高濃度 (ピークと谷の両方) を達成します。 気管支内抗生物質は、VAP の予防のために非嚢胞性線維症患者に投与されています。 コリスチン酸ナトリウム (コリスチン) を点滴で投与すると、グラム陰性肺炎の発生率が低下し、コリスチン耐性菌の発生には至りませんでした。

標的

この研究は、コリスチンの以下への効果を明らかにすることを目的とした前向き非盲検ランダム化研究です。

1. VAPの発生率 VATの発生率
2. 機械換気フリーデー
3. 気管吸引培養液における多剤耐性菌の発生率

方法 設定: 研究は、ラリッサ大学の ICU (ベッド数 12) で実施されます。

登録基準：挿管期間が 48 時間の 18 歳以上のすべての挿管および気管切開患者。

除外基準： 1) 入院後 48 時間以内の化膿性喀痰。 2) 挿管後 48 時間以内の肺炎 3) 新たな胸部 X 線浸潤像、4) 挿管に至った進行 COPD 5) 妊娠 6) コリスチンに対するアレルギー 7) 細菌株のコリスチンに対する耐性。

ツール: 患者を無作為に 2 つのグループに分けます。最初のグループはコリスチンの噴霧を受け、もう 1 つのグループは治療を受けません。 初期投与量は 1000000 単位で、気管分泌物中の薬物濃度の測定後に 2 倍になります。 薬は入院時に開始し、10日後に停止します。

特に明記されていない限り、ICUの通常の日常業務の一環として、すべての患者に呼吸束測定（半横臥位、毎日の鎮静中断）が与えられます。

患者の重症度は、入院時のAPACHE IIスコアと週3回のSOFAスコアによって推定されます。 肺炎のスクリーニングツールとしての CPIS スコアも、週 3 回推定されます。

気管は入院時に培養物を吸引し、その後最初の 2 週間は週 3 回、その後は週 2 回吸引します。

患者は、転帰を測定するために 30 日間追跡されます。