기관지염 예방 임상시험 (TRAMA)

서론 그람 음성 박테리아는 최근 전 세계 많은 ICU에서 풍토병이 되었습니다. 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 상대적으로 흔하며 비경구적 치료는 종종 폐에서 항생제 농도가 낮고 치료 수준에 미치지 못합니다. 인공호흡기 관련 기관기관지염(VAT)은 열, 화농성 가래, 기관 흡인 분비물의 양성 배양 및 CXR에 대한 새로운 폐 침윤물의 부재를 특징으로 합니다. 이 개체는 VAP의 병인(식민화와 VAP 자체 사이)의 중간 단계이고 기계적 환기 지원을 연장하기 때문에 특히 중요합니다. 흡입 항생제는 호흡기 분비물에서 높은(최고 및 최저 모두) 농도를 달성합니다. 기관지내 항생제는 VAP 예방을 위해 비낭포성 섬유증 환자에게 투여되었습니다. 점안으로 투여한 콜리스티메테이트 나트륨(콜리스틴)은 그람 음성 폐렴의 발병률을 감소시켰고 콜리스틴 내성 박테리아의 발달로 이어지지 않았습니다.

목표

이 연구는 다음과 같은 콜리스틴의 효과를 명확히 하는 것을 목표로 하는 전향적 오픈 라벨 무작위 연구입니다.

1. VAP 발생률 VAT 발생률
2. 기계적 환기가 없는 날
3. 기관 흡인 배양에서 다제내성균의 발생률

방법 설정: 연구는 라리사 대학(12개 침대)의 ICU에서 수행됩니다.

등록 기준: 48시간의 삽관 기간을 가진 18세 이상의 모든 삽관 및 기관절개 환자.

제외 기준: 1) 입원 후 48시간 이내 화농성 가래. 2) 삽관 후 48시간 이내의 폐렴 3) 새로운 흉부 X선 침윤, 4) 삽관으로 이어진 진행성 COPD 5) 임신 6) 콜리스틴에 대한 알레르기 7) 콜리스틴에 대한 박테리아 균주의 내성.

도구: 환자를 두 그룹으로 무작위화: 첫 번째 그룹은 분무 콜리스틴을 투여하고 다른 그룹은 치료하지 않습니다. 초기 용량은 1000000 단위이며 기관 분비물에서 약물 농도를 측정한 후 두 배가 됩니다. 이 약은 입원과 동시에 시작하여 10일 후에 중단됩니다.

달리 명시되지 않는 한 모든 환자에게 ICU의 일반적인 일상 업무의 일부로 호흡 다발 측정(반 누운 자세, 매일 진정 중단)을 제공합니다.

환자의 중증도는 입원 시 APACHE II 점수와 매주 3회 SOFA 점수로 평가됩니다. 폐렴에 대한 스크리닝 도구로서의 CPIS 점수도 매주 3회 평가됩니다.

기관은 입원 시 배양액을 흡인하고 처음 2주 동안은 주 3회, 그 이후에는 주 2회 흡인합니다.

환자들은 결과를 측정하기 위해 30일 동안 추적될 것이다.