Испытание профилактики трахеобронхита (TRAMA)

ВВЕДЕНИЕ Грамотрицательные бактерии в последнее время стали эндемичными во многих отделениях интенсивной терапии по всему миру. Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) относительно распространена, и ее парентеральное лечение часто приводит к низким и субтерапевтическим концентрациям антибиотиков в легких. Вентилятор-ассоциированный трахеобронхит (ВАТ) характеризуется лихорадкой, гнойной мокротой, положительными посевами трахеального аспирата и отсутствием новых легочных инфильтратов на рентгенограмме. Это состояние представляет особый интерес, поскольку является промежуточным этапом в патогенезе ВАП (между колонизацией и самой ВАП) и продлевает механическую вентиляцию легких. Ингаляционные антибиотики достигают высоких (как пиковых, так и минимальных) концентраций в респираторном секрете. Эндобронхиальные антибиотики назначались пациентам без муковисцидоза для профилактики ВАП. Колистиметат натрия (колистин), вводимый путем инстилляций, снижал заболеваемость грамотрицательной пневмонией и не приводил к развитию резистентных к колистину бактерий.

ЦЕЛЬ

Исследование представляет собой проспективное открытое рандомизированное исследование, целью которого является выяснение влияния колистина на:

1. Заболеваемость ВАП Заболеваемость НДС
2. Дни без ИВЛ
3. Заболеваемость полирезистентными бактериями в культурах трахеальных аспиратов

МЕТОДЫ Условия: Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии Университета Ларисы (12 коек).

Критерии включения: все интубированные и трахеостомированные пациенты старше 18 лет с продолжительностью интубации 48 часов.

Критерии исключения: 1) Гнойная мокрота в течение 48 часов с момента поступления. 2) Пневмония в течение 48 часов после интубации 3) Новый инфильтрат на рентгенограмме грудной клетки, 4) Прогрессирующая ХОБЛ, приведшая к интубации 5) Беременность 6) Аллергия на колистин 7) Резистентность бактериального штамма к колистину.

Инструменты: Рандомизация пациентов на две группы: первая группа будет получать колистин через небулайзер, а другая не получит лечения. Начальная доза составляет 1000000 ЕД и удваивается после измерения концентрации препарата в трахеальном секрете. Прием препарата начнется при поступлении и прекратится через 10 дней.

Всем пациентам будут проведены мероприятия по дыхательному пучку (полулежачее положение, ежедневное прерывание седации) как часть обычной ежедневной практики нашего отделения интенсивной терапии, если не указано иное.

Тяжесть состояния пациентов будет оцениваться по шкале APACHE II при поступлении и по шкале SOFA трижды в неделю. Оценка CPIS в качестве инструмента скрининга пневмонии также будет оцениваться трижды в неделю.

Посев из трахеи аспирируют при поступлении, затем трижды в неделю в течение первых двух недель и дважды в неделю после этого.

За пациентами будут наблюдать в течение тридцати дней, чтобы оценить результат.