Proef ter voorkoming van tracheobronchitis (TRAMA)

INLEIDING Gramnegatieve bacteriën zijn de laatste tijd endemisch geworden op veel IC's over de hele wereld. Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) komt relatief vaak voor en de parenterale behandeling ervan leidt vaak tot lage en subtherapeutische concentraties van antibiotica in de longen. Ventilator-geassocieerde tracheobronchitis (VAT) wordt gekenmerkt door koorts, purulent sputum, positieve kweken van tracheale aspiraten secreties en de afwezigheid van nieuwe longinfiltraten op CXR. Deze entiteit is van bijzonder belang omdat het een tussenstap is in de pathogenese van VAP (tussen kolonisatie en VAP zelf) en mechanische beademingsondersteuning verlengt. Geïnhaleerde antibiotica bereiken hoge (zowel piek- als dal)concentraties in respiratoire secreties. Endobronchiale antibiotica zijn gegeven aan niet-cystische fibrosepatiënten ter preventie van VAP. Colistimethaatnatrium (colistine) toegediend via instillatie verminderde de incidentie van Gram-negatieve pneumonie en leidde niet tot de ontwikkeling van colistine-resistente bacteriën.

DOEL

De studie is een prospectieve open-label gerandomiseerde studie die tot doel heeft het effect van colistine te verduidelijken op:

1. De incidentie van VAP De incidentie van de BTW
2. Mechanische ventilatie vrije dagen
3. Incidentie van multiresistente bacteriën in tracheale aspiraatculturen

METHODEN Instellingen: De studie zal worden uitgevoerd op de ICU van de Universiteit van Larissa (12 bedden).

Ingangscriteria: Alle geïntubeerde en tracheostomische patiënten, ouder dan 18 jaar met een intubatieduur van 48 uur.

Uitsluitingscriteria: 1) Purulent sputum binnen 48 uur na opname. 2) Longontsteking binnen 48 uur na intubatie 3) Nieuwe thoraxfoto-infiltraat, 4) Vergevorderde COPD die leidde tot intubatie 5) Zwangerschap 6) Allergie voor colistine 7) Resistentie van de bacteriestam tegen colistine.

Tools: Randomisatie van de patiënten in twee groepen: de eerste groep krijgt vernevelde colistine en de andere geen behandeling. De aanvangsdosis is 1.000.000 eenheden en wordt verdubbeld na meting van de geneesmiddelconcentratie in tracheale secreties. Het medicijn begint bij opname en stopt na 10 dagen.

Alle patiënten krijgen de respiratoire bundelmaatregelen (half liggende houding, dagelijkse onderbreking van de sedatie) als onderdeel van de gebruikelijke dagelijkse praktijk van onze ICU, tenzij anders aangegeven.

De ernst van de patiënten wordt geschat aan de hand van de APACHE II-score bij opname en de SOFA-score driemaal per week. De CPIS-score als screeningsinstrument voor longontsteking zal ook driemaal per week worden geschat.

Tracheale aspiratiekweken bij opname en daarna driemaal per week gedurende de eerste twee weken en daarna tweemaal per week.

De patiënten worden gedurende dertig dagen gevolgd om de uitkomst te meten.