Prova di prevenzione della tracheobronchite (TRAMA)

INTRODUZIONE I batteri Gram-negativi sono recentemente diventati endemici in molte unità di terapia intensiva in tutto il mondo. La polmonite associata al ventilatore (VAP) è relativamente comune e il suo trattamento parenterale porta spesso a concentrazioni basse e sub-terapeutiche di antibiotici nel polmone. La tracheobronchite associata al ventilatore (VAT) è caratterizzata da febbre, espettorato purulento, colture positive di secrezioni di aspirati tracheali e assenza di nuovi infiltrati polmonari alla CXR. Questa entità è di particolare interesse perché rappresenta un passaggio intermedio nella patogenesi della VAP (tra la colonizzazione e la VAP stessa) e prolunga il supporto ventilatorio meccanico. Gli antibiotici inalati raggiungono concentrazioni elevate (sia di picco che di minimo) nelle secrezioni respiratorie. Gli antibiotici endobronchiali sono stati somministrati a pazienti affetti da fibrosi non cistica per la prevenzione della VAP. Il colistimetato di sodio (colistina) somministrato per instillazione ha ridotto l'incidenza di polmonite Gram-negativa e non ha portato allo sviluppo di batteri resistenti alla colistina.

SCOPO

Lo studio è uno studio prospettico randomizzato in aperto che mira a chiarire l'effetto della colistina su:

1. L'incidenza della VAP L'incidenza dell'IVA
2. Giorni senza ventilazione meccanica
3. Incidenza di batteri multiresistenti nelle colture di aspirati tracheali

METODI Ambienti: Lo studio sarà condotto nell'ICU dell'Università di Larissa (12 posti letto).

Criteri di ammissione: tutti i pazienti intubati e tracheostomizzati, di età superiore ai 18 anni con durata dell'intubazione di 48 ore.

Criteri di esclusione: 1) Espettorato purulento entro 48 ore dal ricovero. 2) Polmonite entro 48 ore dall'intubazione 3) Nuovo infiltrato radiografico del torace, 4) BPCO avanzato che ha portato all'intubazione 5) Gravidanza 6) Allergia alla colistina 7) Resistenza del ceppo batterico alla colistina.

Strumenti: randomizzazione dei pazienti in due gruppi: il primo gruppo riceverà colistina nebulizzata e l'altro nessun trattamento. La dose iniziale è di 1000000 unità e sarà raddoppiata dopo la misurazione della concentrazione del farmaco nelle secrezioni tracheali. Il farmaco inizierà al momento del ricovero e si fermerà dopo 10 giorni.

A tutti i pazienti verranno fornite le misure del fascio respiratorio (posizione semi-sdraiata, interruzione giornaliera della sedazione) come parte della consueta pratica quotidiana della nostra terapia intensiva, salvo diversa indicazione.

La gravità dei pazienti sarà stimata dal punteggio APACHE II al momento del ricovero e dal punteggio SOFA tre volte alla settimana. Anche il punteggio CPIS come strumento di screening per la polmonite sarà stimato tre volte alla settimana.

Colture di aspirati tracheali al momento del ricovero e successivamente tre volte alla settimana per le prime due settimane e successivamente due volte alla settimana.

I pazienti saranno seguiti per trenta giorni per misurare l'esito.