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多発性硬化症患者における新規免疫マーカー (NIMMS)

2010年7月9日 更新者：University of Washington

MS患者のヒト血清中の新規免疫マーカーの定量化

研究者らは、内因性カンナビノイドシグナル伝達システムが多発性硬化症（MS）という疾患において恒常性を失ったのではないかという仮説を立てています。 食事性魚油の新たな作用を調査するために、研究者らは健康な被験者とMS患者の両方に食事頻度のアンケートを実施する予定です。 研究者らはまず、内因性カンナビノイドの両方の集団に違いがあるかどうかを判断し、次に魚油の食事摂取によってこれらのレベルが変化するかどうかを判断する予定です。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • 募集
        • University of Washington
        • 主任研究者：
          • Michelle Sexton, ND
        • コンタクト：
          • Michelle Sexton, ND
          • 電話番号：206-543-3896
          • メール：msexton@uw.edu
      • Seattle、Washington、アメリカ、98028
        • 募集
        • University of Washington
        • コンタクト：
          • Michelle Sexton, ND
          • 電話番号：206-538-3896
          • メール：msexton@uw.edu
        • 主任研究者：
          • Michelle Sexton, ND

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症の患者

説明

包含基準:

MS患者の包含基準:

  1. 過去5年以内に臨床神経科医によってMRI（白質病変が3つ以上）またはクルツケ拡張障害ステータススケールのスコア3〜5によって行われた多発性硬化症（再発、寛解）の診断。
  2. 現在「再発」や増悪はありません。
  3. 年齢は 21 歳以上、50 歳未満。
  4. 被験者は、スクリーニング、ベースライン、および4、12、および24週間の時点で研究訪問に参加できなければなりません。
  5. 食事、運動、サプリメントは、研究に参加している間ずっと一定に保たれなければなりません。
  6. 英語を読んで話す能力。

健康な被験者の包含基準:

  1. 現在。
  2. 年齢は 21 歳以上、50 歳未満。
  3. 被験者は、スクリーニング、ベースライン、および4、12、および24週間の時点で研究訪問に参加できなければなりません。
  4. 食事、運動、サプリメントは、研究に参加している間ずっと一定に保たれなければなりません。
  5. 英語を読んで話す能力。

除外基準:

  1. 過去6か月間に魚油を補給した。
  2. あらゆる出血性疾患（血友病、フォンヴィレブランド、過多月経、凝固亢進、血栓の病歴、血小板減少症）の診断。 これらの診断のいずれかを持つ患者、および/または以下の薬剤のいずれかまたはこれらを組み合わせて服用している患者は参加資格がありません: 抗凝固薬/抗血小板薬: これらの薬剤には、アスピリン、クロピドグレル (プラビックス)、ダルテパリン (フラグミン)、ジピリダモール (Persantine)、エノキサパリン (Lovenox)、ヘパリン、チクロピジン (Ticlid)、ワルファリン (Coumadin)。
  3. ホルモン補充療法、経口避妊薬、または妊娠。
  4. 過去 6 か月以内に MS 症状の制御または娯楽目的で臨床大麻を使用した。
  5. DSMV 基準の以前の診断。
  6. 経口または吸入によるタバコの使用。
  7. BMI >27または<19。
  8. 糖尿病の診断 (空腹時血糖値が 125 mg/dl 以上)。
  9. パフォーマンスアスリート。
  10. 自己免疫疾患またはその他の慢性炎症疾患、または免疫学的に関連する重篤な健康状態の病歴/診断。
  11. 乳糖不耐症（乳製品を問題なく食べたり飲んだりできない）。
  12. 魚または海産物に対するアレルギー。 理論的には、魚などの魚介類にアレルギーのある人の中には、魚油サプリメントにもアレルギーがある可能性があります。 魚介類アレルギーを持つ人が魚油に対してアレルギー反応を起こす可能性がどのくらいあるかを示す信頼できる情報はありません。ただし、詳細が判明するまでは、魚介類にアレルギーのある患者には、魚油サプリメントを慎重に避けるか使用するようアドバイスしてください。
  13. 出血時間に影響を与える可能性のある高用量のサプリメント/植物療法: ビタミン E (400 IU/qd 以上)。以下の植物療法のいずれかまたは組み合わせを毎日使用するか、あるいはそれらを組み合わせて使用​​します。アリウム・サティブム;ショウガ。イチョウ;そしてサリックスアルバ。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
健康な被験者
炎症性疾患の兆候がない、またはMSの診断を受けていない被験者
MS患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
内因性カンナビノイドの定量化
時間枠：採血1回
採血1回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
単球の遊走
時間枠：採血1回
採血1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Washington

捜査官

  • 主任研究者：Michelle Sexton, ND、University of Washington

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年1月1日

研究の完了 (予想される)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年7月9日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 35083-B
  • A50879 (その他の識別子：University of Washington)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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