Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe markery odpornościowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (NIMMS)

9 lipca 2010 zaktualizowane przez: University of Washington

Kwantyfikacja nowych markerów odpornościowych w ludzkiej surowicy pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Badacze wysuwają hipotezę, że endogenny system sygnalizacji kannabinoidowej utracił homeostazę w chorobie stwardnienia rozsianego (SM). Aby zbadać nowe działanie dietetycznych olejów rybich, badacze przeprowadzą kwestionariusz dotyczący częstotliwości spożywania pokarmów zarówno zdrowym osobom, jak i pacjentom ze stwardnieniem rozsianym. Badacze najpierw ustalą, czy istnieją różnice między obiema populacjami endogennych kannabinoidów, a następnie określą, czy spożycie olejów rybnych zmienia te poziomy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Główny śledczy:
          • Michelle Sexton, ND
        • Kontakt:
          • Michelle Sexton, ND
          • Numer telefonu: 206-543-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Michelle Sexton, ND
          • Numer telefonu: 206-538-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
        • Główny śledczy:
          • Michelle Sexton, ND

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym:

  1. Rozpoznanie stwardnienia rozsianego (nawracającego, remisyjnego) postawione przez neurologa klinicznego w ciągu ostatnich 5 lat za pomocą rezonansu magnetycznego (> 3 zmiany w istocie białej) lub wyniku 3-5 w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności Kurtzkego.
  2. Obecnie nie w "nawrocie" albo zaostrzeniu.
  3. Wiek > 21 i < 50 lat.
  4. Uczestnicy muszą mieć możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych w punktach przesiewowych, początkowych i czasowych 4, 12 i 24 tygodni.
  5. Dieta, ćwiczenia i suplementacja muszą być stałe przez cały czas trwania badania.
  6. Umiejętność czytania i mówienia po angielsku.

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

  1. Aktualny.
  2. Wiek > 21 i < 50 lat.
  3. Uczestnicy muszą mieć możliwość uczestniczenia w wizytach studyjnych w punktach przesiewowych, początkowych i czasowych 4, 12 i 24 tygodni.
  4. Dieta, ćwiczenia i suplementacja muszą być stałe przez cały czas trwania badania.
  5. Umiejętność czytania i mówienia po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Suplementacja olejami rybimi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  2. Rozpoznanie jakiejkolwiek skazy krwotocznej (hemofilia, zespół von Willebranda, krwotok miesiączkowy, nadkrzepliwość, historia zakrzepów, małopłytkowość). Żaden pacjent z jedną z tych diagnoz i/lub żaden pacjent przyjmujący którykolwiek z następujących leków/połączenie następujących leków nie kwalifikuje się do udziału: LEKI PRZECIWZAkrzepowe/PRZECIWPŁYTKOWE: Niektóre z tych leków obejmują aspirynę, klopidogrel (Plavix), dalteparynę (Fragmin), dipirydamol (Persantine), enoksaparyna (Lovenox), heparyna, tiklopidyna (Ticlid), warfaryna (Coumadin).
  3. Hormonalna terapia zastępcza lub doustne tabletki antykoncepcyjne lub ciąża.
  4. Używanie marihuany klinicznej do zwalczania objawów stwardnienia rozsianego lub rekreacyjnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Wcześniejsza diagnoza kryteriów DSMV.
  6. Używanie tytoniu, doustnie lub wziewnie.
  7. BMI >27 lub <19.
  8. Diagnostyka cukrzycy (cukier na czczo powyżej 125 mg/dl).
  9. Sportowcy wyczynowi.
  10. Historia medyczna/diagnoza choroby autoimmunologicznej lub innej przewlekłej choroby zapalnej lub poważnego stanu zdrowia o podłożu immunologicznym.
  11. Nietolerancja laktozy (niezdolność do bezproblemowego jedzenia/picia produktów mlecznych).
  12. Alergia na ryby lub owoce morza. Teoretycznie niektóre osoby uczulone na owoce morza, takie jak ryby, mogą być również uczulone na suplementy oleju rybnego. Nie ma wiarygodnych informacji wskazujących na prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na oleje rybne u osób z alergią na owoce morza; jednak dopóki nie będzie więcej wiadomo, zaleca się pacjentom uczulonym na owoce morza unikanie lub ostrożne stosowanie suplementów oleju rybnego.
  13. Suplement diety w dużych dawkach/terapia botaniczna, która może mieć wpływ na czas krwawienia: witamina E (powyżej 400 j.m./dzień); i/lub codzienne stosowanie dowolnej/kombinacji następujących terapii botanicznych: Angelica sinensis; Allium sativum; Zingiber officinale; Miłorząb dwuklapowy; i Salix alba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowe przedmioty
osoby bez oznak choroby zapalnej lub rozpoznania SM
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja endogennych kannabinoidów
Ramy czasowe: jednorazowe pobranie krwi
jednorazowe pobranie krwi

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Migracja monocytów
Ramy czasowe: jednorazowe pobranie krwi
jednorazowe pobranie krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Sexton, ND, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj