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多发性硬化症患者的新型免疫标志物 (NIMMS)

2010年7月9日更新者：University of Washington

MS 患者人血清中新型免疫标志物的定量

研究人员假设内源性大麻素信号系统在多发性硬化症 (MS) 中失去了稳态。为了研究膳食鱼油的新作用，研究人员将对健康受试者和 MS 患者进行食物频率问卷调查。研究人员将首先确定两种内源性大麻素群体之间是否存在差异，然后确定鱼油的膳食摄入量是否会改变这些水平

研究概览

地位

未知

条件

多发性硬化症

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98195
    - 招聘中
    - University of Washington
    - 首席研究员：
      
      Michelle Sexton, ND
    - 接触：
      
      Michelle Sexton, ND
      
      电话号码：206-543-3896
      
      邮箱：msexton@uw.edu
  - Seattle、Washington、美国、98028
    - 招聘中
    - University of Washington
    - 接触：
      
      Michelle Sexton, ND
      
      电话号码：206-538-3896
      
      邮箱：msexton@uw.edu
    - 首席研究员：
      
      Michelle Sexton, ND

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

多发性硬化症患者

描述

纳入标准：

MS 患者的纳入标准：

临床神经科医生在过去 5 年内通过 MRI（> 3 个白质病变）或 Kurtzke 扩展残疾状态量表的 3-5 分诊断为多发性硬化症（复发、缓解）。
目前没有“复发”或恶化。
年龄 > 21 岁且 < 50 岁。
受试者必须能够在筛选、基线和 4、12 和 24 周的时间点参加研究访问。
在整个研究参与过程中，饮食、锻炼和补充剂必须保持不变。
阅读和说英语的能力。

健康受试者的纳入标准：

当前的。
年龄 > 21 岁且 < 50 岁。
受试者必须能够在第 4、12 和 24 周的筛选、基线和时间点参加研究访问。
在整个研究参与过程中，饮食、锻炼和补充剂必须保持不变。
阅读和说英语的能力。

排除标准：

最近六个月补充鱼油。
任何出血性疾病的诊断（血友病、血管性血友病、月经过多、高凝状态、血栓病史、血小板减少症）。任何患有这些诊断之一的患者和/或任何接受以下任何药物/药物组合的患者都没有资格参加：抗凝血剂/抗血小板药物：其中一些药物包括阿司匹林、氯吡格雷 (Plavix)、达肝素 (Fragmin)、双嘧达莫 (Persantine)、依诺肝素 (Lovenox)、肝素、噻氯匹定 (Ticlid)、华法林 (Coumadin)。
激素替代疗法或口服避孕药或怀孕。
在过去 6 个月内使用临床大麻来控制 MS 症状或娱乐。
先前诊断的 DSMV 标准。
使用烟草，无论是口服还是吸入。
BMI >27 或 <19。
糖尿病的诊断（空腹血糖超过 125 mg/dl）。
表演运动员。
自身免疫性疾病或其他慢性炎症性疾病或严重的免疫相关健康状况的病史/诊断。
乳糖不耐症（无法毫无问题地吃/喝奶制品）。
对鱼或海鲜过敏。理论上，一些对鱼类等海鲜过敏的人也可能对鱼油补充剂过敏。没有可靠的信息显示对海鲜过敏的人对鱼油产生过敏反应的可能性有多大；然而，在了解更多信息之前，建议对海鲜过敏的患者避免或谨慎使用鱼油补充剂。
可能对出血时间有影响的高剂量补充剂/植物疗法：维生素 E（大于 400 IU/qd）； adn/或每日使用以下植物疗法的任何/组合：当归；大蒜；生姜；银杏;和白柳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
健康受试者没有炎症性疾病迹象或 MS 诊断的受试者
多发性硬化症患者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
内源性大麻素的定量大体时间：抽一次血	抽一次血

次要结果测量

结果测量	大体时间
单核细胞迁移大体时间：抽一次血	抽一次血

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Washington

调查人员

首席研究员：Michelle Sexton, ND、University of Washington

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年1月1日

研究完成 (预期的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月3日

首次发布 (估计)

2009年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年7月9日

最后验证

2010年7月1日