Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye immunmarkører hos patienter med multipel sklerose (NIMMS)

9. juli 2010 opdateret af: University of Washington

Kvantificering af nye immunmarkører i humant serum fra patienter med MS

Efterforskerne antager, at det endogene cannabinoide signalsystem har mistet homeostase i sygdommen multipel sklerose (MS). For at undersøge en ny virkning af diætfiskeolier vil efterforskerne administrere et spørgeskema til både raske forsøgspersoner og patienter med MS. Efterforskerne vil først afgøre, om der er forskelle mellem begge populationer af endogene cannabinoider, og derefter afgøre, om kostens indtag af fiskeolier ændrer disse niveauer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Sexton, ND
        • Kontakt:
          • Michelle Sexton, ND
          • Telefonnummer: 206-543-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98028
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Michelle Sexton, ND
          • Telefonnummer: 206-538-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
        • Ledende efterforsker:
          • Michelle Sexton, ND

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med multipel sklerose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for MS-patienter:

  1. Diagnose af multipel sklerose (tilbagevendende, remitterende) stillet af en klinisk neurolog inden for de foregående 5 år ved enten MRI (> 3 hvide stof læsioner) eller score på 3-5 på Kurtzke Expanded Disability Status Scale.
  2. Ikke i øjeblikket i "tilbagefald" eller eksacerbation.
  3. Alder > 21 og < 50.
  4. Forsøgspersoner skal kunne deltage i studiebesøg ved screening, baseline og tidspunkter på 4, 12 og 24 uger.
  5. Kost, motion og kosttilskud skal holdes konstant under hele deltagelsen i undersøgelsen.
  6. Evne til at læse og tale engelsk.

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner:

  1. Nuværende.
  2. Alder > 21 og < 50.
  3. Forsøgspersoner skal kunne deltage i studiebesøg ved screening, baseline og tidspunkter 4, 12 og 24 uger.
  4. Kost, motion og kosttilskud skal holdes konstant under hele deltagelsen i undersøgelsen.
  5. Evne til at læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilskud med fiskeolier i de sidste seks måneder.
  2. Diagnose af enhver blødningsforstyrrelse (hæmofili, vonWillebrands, menorragi, hyperkoaguerbarhed, historie med blodpropper, trombocytopeni). Enhver patient med en af ​​disse diagnoser og/eller enhver patient på en af/kombination af følgende lægemidler vil ikke være berettiget til deltagelse: ANTIKOAGULANT/ANTIPLATELET LÆGEMIDDEL: Nogle af disse lægemidler omfatter aspirin, clopidogrel (Plavix), dalteparin (Fragmin), dipyridamol (Persantine), enoxaparin (Lovenox), heparin, ticlopidin (Ticlid), warfarin (Coumadin).
  3. Hormonerstatningsterapi eller p-piller eller graviditet.
  4. Brug af klinisk Cannabis til MS-symptomkontrol eller rekreativt i de sidste 6 måneder.
  5. Tidligere diagnose af DSMV-kriterier.
  6. Brug af tobak, enten oralt eller inhaleret.
  7. BMI >27 eller <19.
  8. Diagnose af diabetes (fastende blodsukker over 125 mg/dl).
  9. Performance atleter.
  10. Sygehistorie/diagnose af autoimmun eller anden kronisk inflammatorisk sygdom eller alvorlig immunologisk relateret helbredstilstand.
  11. Laktoseintolerance (manglende evne til at spise/drikke mælkeprodukter uden problemer).
  12. Allergi over for fisk eller skaldyr. Teoretisk set kan nogle mennesker, der er allergiske over for fisk og skaldyr, såsom fisk, også være allergiske over for fiskeolietilskud. Der er ingen pålidelig information, der viser, hvor sandsynligt det er, at personer med fisk og skaldyrsallergi får en allergisk reaktion over for fiskeolier; Men indtil mere er kendt rådgive patienter, der er allergiske over for fisk og skaldyr, at undgå eller bruge fiskeolietilskud forsigtigt.
  13. Højdosistilskud/botanisk terapi, som kan have en effekt på blødningstider: E-vitamin (større end 400 IE/qd); adn/eller daglig brug af enhver/kombination af følgende botaniske terapi: Angelica sinensis; Allium sativum; Zingiber officinale; Ginkgo biloba; og Salix alba.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde forsøgspersoner
personer uden tegn på inflammatorisk sygdom eller diagnose MS
Patienter med MS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af endogene cannabinoider
Tidsramme: en gang blodudtagning
en gang blodudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Monocyt migration
Tidsramme: en gang blodudtagning
en gang blodudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Sexton, ND, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (Skøn)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater
3
Abonner