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다발성 경화증 환자의 새로운 면역 마커 (NIMMS)

2010년 7월 9일 업데이트: University of Washington

MS 환자의 인간 혈청에서 새로운 면역 마커의 정량화

연구자들은 내인성 칸나비노이드 신호 시스템이 질병 다발성 경화증(MS)에서 항상성을 상실했다고 가정합니다. 식이 어유의 새로운 작용을 조사하기 위해 조사관은 건강한 피험자와 MS 환자 모두에게 음식 빈도 설문지를 관리할 것입니다. 조사관은 먼저 내인성 칸나비노이드의 두 개체군 사이에 차이가 있는지 확인한 다음 어유의 식이 섭취가 이러한 수준을 변경하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 수석 연구원:
          • Michelle Sexton, ND
        • 연락하다:
          • Michelle Sexton, ND
          • 전화번호: 206-543-3896
          • 이메일: msexton@uw.edu
      • Seattle, Washington, 미국, 98028
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
          • Michelle Sexton, ND
          • 전화번호: 206-538-3896
          • 이메일: msexton@uw.edu
        • 수석 연구원:
          • Michelle Sexton, ND

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발성 경화증 환자

설명

포함 기준:

MS 환자에 대한 포함 기준:

  1. 지난 5년 이내에 임상 신경과 전문의가 MRI(> 3개의 백질 병변) 또는 Kurtzke 확장 장애 상태 척도에서 3-5점으로 진단한 다발성 경화증(재발, 완화).
  2. 현재 "재발" 또는 악화 상태가 아닙니다.
  3. 연령 > 21 및 < 50.
  4. 피험자는 4주, 12주 및 24주의 스크리닝, 기준선 및 시점에서 연구 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
  5. 식이, 운동 및 보충은 연구에 참여하는 동안 일정하게 유지되어야 합니다.
  6. 영어를 읽고 말할 수 있는 능력.

건강한 피험자에 대한 포함 기준:

  1. 현재의.
  2. 연령 > 21 및 < 50.
  3. 피험자는 스크리닝, 기준선 및 시점 4주, 12주 및 24주에 연구 방문에 참석할 수 있어야 합니다.
  4. 식이, 운동 및 보충은 연구에 참여하는 동안 일정하게 유지되어야 합니다.
  5. 영어를 읽고 말할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 지난 6개월 동안 어유 보충.
  2. 모든 출혈 장애(혈우병, vonWillebrands, 월경과다, 응고항진, 혈전 병력, 혈소판감소증)의 진단. 이러한 진단 중 하나가 있는 환자 및/또는 다음 약물 중 하나/조합을 사용하는 환자는 참가 자격이 없습니다. 디피리다몰(Persantine), 에녹사파린(Lovenox), 헤파린, 티클로피딘(Ticlid), 와파린(Coumadin).
  3. 호르몬 대체 요법 또는 경구 피임약 또는 임신.
  4. 지난 6개월 동안 MS 증상 조절 또는 오락용 임상 대마초 사용.
  5. DSMV 기준의 이전 진단.
  6. 입으로 또는 흡입으로 담배를 피우십시오.
  7. BMI >27 또는 <19.
  8. 당뇨병 진단(공복 혈당 125 mg/dl 이상).
  9. 성능 운동 선수.
  10. 자가 면역 또는 기타 만성 염증성 질환 또는 심각한 면역학적 관련 건강 상태의 병력/진단.
  11. 유당 불내증(우유 제품을 문제 없이 먹거나 마실 수 없음).
  12. 생선이나 해산물에 대한 알레르기. 이론적으로 생선과 같은 해산물에 알레르기가 있는 일부 사람들은 생선 기름 보충제에도 알레르기가 있을 수 있습니다. 해산물 알레르기가 있는 사람이 어유에 알레르기 반응을 보일 가능성이 얼마나 되는지 보여주는 신뢰할 수 있는 정보는 없습니다. 그러나 더 많은 정보가 알려질 때까지 해산물에 알레르기가 있는 환자에게 어유 보충제를 피하거나 조심스럽게 사용하도록 조언하십시오.
  13. 출혈 시간에 영향을 미칠 수 있는 고용량 보충제/식물 요법: 비타민 E(400 IU/qd 이상); 다음 식물 요법의 임의/조합의 매일 사용: 안젤리카 시넨시스; Allium sativum; 징기버 오피시날레; 은행 나무; 그리고 살릭스 알바.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 과목
염증성 질환의 징후가 없거나 MS 진단을 받은 피험자
MS 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내인성 칸나비노이드의 정량화
기간: 한 번 채혈
한 번 채혈

2차 결과 측정

결과 측정
기간
단핵구 이동
기간: 한 번 채혈
한 번 채혈

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Sexton, ND, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

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