Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya immunmarkörer hos patienter med multipel skleros (NIMMS)

9 juli 2010 uppdaterad av: University of Washington

Kvantifiering av nya immunmarkörer i humant serum från patienter med MS

Utredarna antar att det endogena cannabinoida signalsystemet har förlorat homeostas i sjukdomen multipel skleros (MS). För att undersöka en ny verkan av dietfiskoljor kommer utredarna att administrera ett frågeformulär för matfrekvens till både friska försökspersoner och patienter med MS. Utredarna kommer först att avgöra om det finns skillnader mellan båda populationerna av endogena cannabinoider, och sedan avgöra om intag av fiskoljor i kosten förändrar dessa nivåer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • University of Washington
        • Huvudutredare:
          • Michelle Sexton, ND
        • Kontakt:
          • Michelle Sexton, ND
          • Telefonnummer: 206-543-3896
          • E-post: msexton@uw.edu
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98028
        • Rekrytering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Michelle Sexton, ND
          • Telefonnummer: 206-538-3896
          • E-post: msexton@uw.edu
        • Huvudutredare:
          • Michelle Sexton, ND

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med multipel skleros

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för MS-patienter:

  1. Diagnos av multipel skleros (relapsande, remitterande) av en klinisk neurolog under de senaste 5 åren genom antingen MRT (> 3 vita substanslesioner) eller poäng på 3-5 på Kurtzke Expanded Disability Status Scale.
  2. För närvarande inte i "återfall" eller exacerbation.
  3. Ålder > 21 och < 50.
  4. Försökspersoner måste kunna närvara vid studiebesök vid screening, baslinje och tidpunkter om 4, 12 och 24 veckor.
  5. Kost, träning och kosttillskott måste hållas konstant under hela deltagandet i studien.
  6. Förmåga att läsa och tala engelska.

Inklusionskriterier för friska försökspersoner:

  1. Nuvarande.
  2. Ålder > 21 och < 50.
  3. Försökspersoner måste kunna närvara vid studiebesök vid screening, baslinje och tidpunkter 4, 12 och 24 veckor.
  4. Kost, träning och kosttillskott måste hållas konstant under hela deltagandet i studien.
  5. Förmåga att läsa och tala engelska.

Exklusions kriterier:

  1. Tillskott med fiskoljor under det senaste halvåret.
  2. Diagnos av någon blödningsrubbning (blödarsjuka, vonWillebrands, menorragi, hyperkoaguerbarhet, historia av blodproppar, trombocytopeni). Varje patient med en av dessa diagnoser och/eller någon patient på någon av/kombination av följande mediciner skulle inte vara berättigad till deltagande: ANTIKOAGULERANDE/ANTIPLATELET LÄKEMEDEL: Vissa av dessa läkemedel inkluderar aspirin, klopidogrel (Plavix), dalteparin (Fragmin), dipyridamol (Persantine), enoxaparin (Lovenox), heparin, tiklopidin (Ticlid), warfarin (Coumadin).
  3. Hormonersättningsterapi eller p-piller eller graviditet.
  4. Användning av klinisk cannabis för MS-symptomkontroll eller rekreation under de senaste 6 månaderna.
  5. Tidigare diagnos av DSMV-kriterier.
  6. Användning av tobak, antingen oralt eller inhalerat.
  7. BMI >27 eller <19.
  8. Diagnos av diabetes (fasteblodsocker över 125 mg/dl).
  9. Prestationsidrottare.
  10. Medicinsk historia/diagnos av autoimmun eller annan kronisk inflammatorisk sjukdom eller allvarligt immunologiskt relaterat hälsotillstånd.
  11. Laktosintolerans (oförmåga att äta/dricka mjölkprodukter utan problem).
  12. Allergi mot fisk eller skaldjur. Teoretiskt kan vissa personer som är allergiska mot skaldjur som fisk också vara allergiska mot fiskoljetillskott. Det finns ingen tillförlitlig information som visar hur sannolikt personer med skaldjursallergi är att få en allergisk reaktion mot fiskoljor; Men tills mer är känt råda patienter som är allergiska mot fisk och skaldjur att undvika eller använda fiskoljetillskott försiktigt.
  13. Högdostillskott/botanisk behandling som kan ha effekt på blödningstider: Vitamin E (mer än 400 IE/qd); adn/eller daglig användning av någon/kombination av följande botaniska terapi: Angelica sinensis; Allium sativum; Zingiber officinale; Ginkgo biloba; och Salix alba.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska försökspersoner
personer utan tecken på inflammatorisk sjukdom eller diagnos av MS
Patienter med MS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiering av endogena cannabinoider
Tidsram: en gång blodtagning
en gång blodtagning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Monocytmigrering
Tidsram: en gång blodtagning
en gång blodtagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Sexton, ND, University of Washington

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2009

Första postat (Uppskatta)

4 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

3
Prenumerera