Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Novos marcadores imunológicos em pacientes com esclerose múltipla (NIMMS)

9 de julho de 2010 atualizado por: University of Washington

Quantificação de Novos Marcadores Imunológicos em Soro Humano de Pacientes com EM

Os investigadores levantam a hipótese de que o sistema de sinalização canabinóide endógeno perdeu a homeostase na doença esclerose múltipla (EM). Para investigar uma nova ação dos óleos de peixe na dieta, os pesquisadores administrarão um questionário de frequência alimentar tanto para indivíduos saudáveis ​​quanto para pacientes com EM. Os investigadores determinarão primeiro se existem diferenças entre as duas populações de canabinóides endógenos e, em seguida, determinarão se a ingestão dietética de óleos de peixe altera esses níveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Investigador principal:
          • Michelle Sexton, ND
        • Contato:
          • Michelle Sexton, ND
          • Número de telefone: 206-543-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98028
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Contato:
          • Michelle Sexton, ND
          • Número de telefone: 206-538-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Michelle Sexton, ND

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Esclerose Múltipla

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para pacientes com EM:

  1. Diagnóstico de Esclerose Múltipla (recidivante, remitente) feito por um neurologista clínico nos últimos 5 anos por ressonância magnética (> 3 lesões da substância branca) ou pontuação de 3-5 na Escala Expandida de Status de Incapacidade de Kurtzke.
  2. Atualmente não está em "recaída" ou exacerbação.
  3. Idade > 21 e < 50.
  4. Os indivíduos devem poder comparecer às visitas do estudo na triagem, linha de base e pontos de tempo de 4, 12 e 24 semanas.
  5. Dieta, exercício e suplementação devem ser mantidos constantes durante a participação no estudo.
  6. Capacidade de ler e falar inglês.

Critérios de inclusão para indivíduos saudáveis:

  1. Atual.
  2. Idade > 21 e < 50.
  3. Os indivíduos devem poder comparecer às visitas do estudo na triagem, linha de base e pontos de tempo 4, 12 e 24 semanas.
  4. Dieta, exercício e suplementação devem ser mantidos constantes durante a participação no estudo.
  5. Capacidade de ler e falar inglês.

Critério de exclusão:

  1. Suplementação com óleos de peixe nos últimos seis meses.
  2. Diagnóstico de qualquer distúrbio hemorrágico (hemofilia, vonWillebrands, menorragia, hipercoagulabilidade, história de coágulos, trombocitopenia). Qualquer paciente com um desses diagnósticos e/ou qualquer paciente em qualquer um dos/combinação dos seguintes medicamentos não seria elegível para participação: ANTICOAGULANTE/ANTIPLAQUETÁRIOS: Alguns desses medicamentos incluem aspirina, clopidogrel (Plavix), dalteparina (Fragmin), dipiridamol (Persantine), enoxaparina (Lovenox), heparina, ticlopidina (Ticlid), varfarina (Coumadin).
  3. Terapia de reposição hormonal ou pílulas anticoncepcionais orais ou gravidez.
  4. Uso de Cannabis clínico para controle de sintomas de EM ou recreacionalmente nos últimos 6 meses.
  5. Diagnóstico prévio de critérios DSMV.
  6. Uso de tabaco, por via oral ou inalado.
  7. IMC >27 ou <19.
  8. Diagnóstico de Diabetes (açúcar no sangue em jejum acima de 125 mg/dl).
  9. Atletas de desempenho.
  10. Histórico médico/diagnóstico de doença autoimune ou outra doença inflamatória crônica ou condição de saúde grave imunologicamente relacionada.
  11. Intolerância à lactose (incapacidade de comer/beber produtos lácteos sem problemas).
  12. Alergia a peixes ou frutos do mar. Teoricamente, algumas pessoas alérgicas a frutos do mar, como peixes, também podem ser alérgicas a suplementos de óleo de peixe. Não há informações confiáveis ​​mostrando a probabilidade de pessoas com alergia a frutos do mar terem uma reação alérgica a óleos de peixe; no entanto, até que se saiba mais, aconselhe os pacientes alérgicos a frutos do mar a evitar ou usar suplementos de óleo de peixe com cautela.
  13. Suplemento de alta dose/terapia botânica que pode ter efeito nos tempos de sangramento: Vitamina E (maior que 400 UI/qd); adn/ou uso diário de qualquer/combinação da seguinte terapia botânica: Angelica sinensis; Allium sativum; Zingiber officinale; Ginkgo biloba; e Salix Alba.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
indivíduos saudáveis
indivíduos sem sinais de doença inflamatória ou diagnóstico de EM
Pacientes com EM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificação de canabinóides endógenos
Prazo: uma vez tirar sangue
uma vez tirar sangue

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Migração de monócitos
Prazo: uma vez tirar sangue
uma vez tirar sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Sexton, ND, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever