Nuovi marcatori immunitari nei pazienti con sclerosi multipla (NIMMS)

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per i pazienti con SM:

1. Diagnosi di sclerosi multipla (recidivante, remittente) effettuata da un neurologo clinico nei 5 anni precedenti mediante risonanza magnetica (> 3 lesioni della sostanza bianca) o punteggio di 3-5 sulla scala Kurtzke Expanded Disability Status.
2. Attualmente non in "ricaduta" o esacerbazione.
3. Età > 21 e < 50.
4. I soggetti devono essere in grado di partecipare alle visite di studio allo screening, al basale e ai punti temporali di 4, 12 e 24 settimane.
5. Dieta, esercizio fisico e integrazione devono essere mantenuti costanti durante la partecipazione allo studio.
6. Capacità di leggere e parlare inglese.

Criteri di inclusione per soggetti sani:

1. Attuale.
2. Età > 21 e < 50.
3. I soggetti devono essere in grado di partecipare alle visite di studio allo screening, al basale e ai punti temporali 4, 12 e 24 settimane.
4. Dieta, esercizio fisico e integrazione devono essere mantenuti costanti durante la partecipazione allo studio.
5. Capacità di leggere e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

1. Integrazione con oli di pesce negli ultimi sei mesi.
2. Diagnosi di qualsiasi disturbo della coagulazione (emofilia, vonWillebrands, menorragia, ipercoaguibilità, storia di coaguli, trombocitopenia). Qualsiasi paziente con una di queste diagnosi e/o qualsiasi paziente che assume uno qualsiasi dei/combinazione dei seguenti farmaci non sarebbe idoneo alla partecipazione: FARMACI ANTICOAGULANTI/ANTIPIASTRINICI: alcuni di questi farmaci includono aspirina, clopidogrel (Plavix), dalteparina (Fragmin), dipiridamolo (Persantine), enoxaparina (Lovenox), eparina, ticlopidina (Ticlid), warfarin (Coumadin).
3. Terapia ormonale sostitutiva o pillole contraccettive orali o gravidanza.
4. Uso clinico di Cannabis per il controllo dei sintomi della SM o a scopo ricreativo negli ultimi 6 mesi.
5. Pregressa diagnosi di criteri DSMV.
6. Uso di tabacco, sia per via orale che per inalazione.
7. BMI >27 o <19.
8. Diagnosi di diabete (glicemia a digiuno superiore a 125 mg/dl).
9. Atleti performanti.
10. Anamnesi/diagnosi di malattia autoimmune o altra malattia infiammatoria cronica o grave condizione di salute immunologicamente correlata.
11. Intolleranza al lattosio (incapacità di mangiare/bere prodotti a base di latte senza problemi).
12. Allergia al pesce o ai frutti di mare. Teoricamente, alcune persone che sono allergiche ai frutti di mare come il pesce potrebbero anche essere allergiche agli integratori di olio di pesce. Non ci sono informazioni affidabili che mostrino la probabilità che le persone con allergia ai frutti di mare abbiano una reazione allergica agli oli di pesce; tuttavia, fino a quando non si saprà di più, consigliare ai pazienti allergici ai frutti di mare di evitare o utilizzare con cautela integratori di olio di pesce.
13. Integratore ad alte dosi/terapia botanica che può avere un effetto sui tempi di sanguinamento: Vitamina E (superiore a 400 UI/qd); e/o uso quotidiano di qualsiasi/combinazione delle seguenti terapie botaniche: Angelica sinensis; Allium sativo; Zingiber officinale; Ginkgo biloba; e Salix alba.