Uudet immuunimarkkerit multippeliskleroosipotilailla (NIMMS)
perjantai 9. heinäkuuta 2010 päivittänyt: University of Washington
Uusien immuunimerkkiaineiden kvantifiointi MS-potilaiden seerumissa
Tutkijat olettavat, että endogeeninen kannabinoidisignalointijärjestelmä on menettänyt homeostaasin multippeliskleroosissa (MS).
Ruokavalion kalaöljyjen uudenlaisen vaikutuksen tutkimiseksi tutkijat antavat ruokatiheyskyselyn sekä terveille koehenkilöille että MS-potilaille.
Tutkijat määrittävät ensin, onko molempien endogeenisten kannabinoidien populaatioiden välillä eroja, ja määrittävät sitten, muuttaako kalaöljyjen saanti ravinnosta näitä tasoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Päätutkija:
- Michelle Sexton, ND
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Sexton, ND
- Puhelinnumero: 206-543-3896
- Sähköposti: msexton@uw.edu
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98028
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- Michelle Sexton, ND
- Puhelinnumero: 206-538-3896
- Sähköposti: msexton@uw.edu
-
Päätutkija:
- Michelle Sexton, ND
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit MS-potilaille:
- Kliinisen neurologin viimeisten 5 vuoden aikana tekemä multippeliskleroosin diagnoosi (relapsoiva, remittoiva) joko magneettikuvauksella (> 3 valkoisen aineen leesiota) tai arvolla 3–5 Kurtzken laajennetun vammaisuuden asteikolla.
- Ei tällä hetkellä "relapsi" tai pahenemisvaiheessa.
- Ikä > 21 ja < 50.
- Koehenkilöiden on voitava osallistua opintokäynneille seulonnassa, lähtötilanteessa ja 4, 12 ja 24 viikon ajankohtina.
- Ruokavalio, liikunta ja lisäravinteet on pidettävä vakiona koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Kyky lukea ja puhua englantia.
Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit:
- Nykyinen.
- Ikä > 21 ja < 50.
- Koehenkilöiden on voitava osallistua opintovierailuihin seulonnassa, lähtötilanteessa ja aikapisteissä 4, 12 ja 24 viikkoa.
- Ruokavalio, liikunta ja lisäravinteet on pidettävä vakiona koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Kyky lukea ja puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Täydennys kalaöljyillä viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Minkä tahansa verenvuotohäiriön diagnoosi (hemofilia, von Willebrands, menorragia, hypercoaguability, aiemmat hyytymät, trombosytopenia). Potilaat, joilla on jokin näistä diagnooseista ja/tai potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä/yhdistelmänä näistä lääkkeistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan: ANTIKOAGULANTTI-/verihiutaleiden vastaiset lääkkeet: Joitakin näistä lääkkeistä ovat aspiriini, klopidogreeli (Plavix), daltepariini (Fragmin), dipyridamoli (Persantine), enoksapariini (Lovenox), hepariini, tiklopidiini (Ticlid), varfariini (Coumadin).
- Hormonikorvaushoito tai suun kautta otettavat ehkäisytabletit tai raskaus.
- Kliinisen kannabiksen käyttö MS-oireiden hallintaan tai virkistyskäyttöön viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Aiempi DSMV-kriteerien diagnoosi.
- Tupakan käyttö, joko suun kautta tai hengitettynä.
- BMI >27 tai <19.
- Diabetesdiagnoosi (paastoverensokeri yli 125 mg/dl).
- Suorituskyky-urheilijat.
- Autoimmuuni- tai muun kroonisen tulehdussairauden tai vakavan immunologisesti liittyvän sairauden sairaushistoria/diagnoosi.
- Laktoosi-intoleranssi (kyvyttömyys syödä/juoda maitotuotteita ilman ongelmia).
- Allergia kalalle tai mereneläville. Teoriassa jotkut ihmiset, jotka ovat allergisia mereneläville, kuten kalalle, voivat olla allergisia myös kalaöljylisäaineille. Ei ole olemassa luotettavaa tietoa siitä, kuinka todennäköisesti ihmiset, joilla on äyriäisallergia, saavat allergisen reaktion kalaöljyistä; kuitenkin, kunnes enemmän tiedetään, neuvoo mereneläville allergisia potilaita välttämään kalaöljylisäaineita tai käyttämään niitä varoen.
- Suuriannoksinen lisäravinne/kasvitieteellinen hoito, jolla voi olla vaikutusta verenvuotoaikoihin: E-vitamiini (yli 400 IU/qd); sekä/tai päivittäinen käyttö minkä tahansa seuraavan kasvitieteellisen hoidon/yhdistelmän kanssa: Angelica sinensis; Allium sativum; Zingiber officinale; Ginkgo biloba; ja Salix alba.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä aiheita
potilailla, joilla ei ole merkkejä tulehdussairaudesta tai joilla ei ole MS-diagnoosia
|
|
MS-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endogeenisten kannabinoidien kvantifiointi
Aikaikkuna: kerran verenotto
|
kerran verenotto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Monosyyttien migraatio
Aikaikkuna: kerran verenotto
|
kerran verenotto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Sexton, ND, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35083-B
- A50879 (Muu tunniste: University of Washington)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .