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Nouveaux marqueurs immunitaires chez les patients atteints de sclérose en plaques (NIMMS)

9 juillet 2010 mis à jour par: University of Washington

Quantification de nouveaux marqueurs immunitaires dans le sérum humain de patients atteints de SEP

Les chercheurs émettent l'hypothèse que le système de signalisation cannabinoïde endogène a perdu son homéostasie dans la maladie de la sclérose en plaques (SEP). Pour étudier une nouvelle action des huiles de poisson alimentaires, les chercheurs administreront un questionnaire de fréquence alimentaire à des sujets sains et à des patients atteints de SEP. Les chercheurs détermineront d'abord s'il existe des différences entre les deux populations de cannabinoïdes endogènes, puis détermineront si l'apport alimentaire d'huiles de poisson modifie ces niveaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Chercheur principal:
          • Michelle Sexton, ND
        • Contact:
          • Michelle Sexton, ND
          • Numéro de téléphone: 206-543-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98028
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
          • Michelle Sexton, ND
          • Numéro de téléphone: 206-538-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
        • Chercheur principal:
          • Michelle Sexton, ND

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de sclérose en plaques

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour les patients atteints de SEP :

  1. Diagnostic de sclérose en plaques (récurrente, rémittente) posé par un neurologue clinicien au cours des 5 années précédentes soit par IRM (> 3 lésions de la substance blanche) soit par un score de 3 à 5 sur l'échelle de statut d'invalidité étendue de Kurtzke.
  2. Pas actuellement en "rechute" ou en exacerbation.
  3. Âge > 21 et < 50.
  4. Les sujets doivent être en mesure d'assister aux visites d'étude lors de la sélection, de la ligne de base et des points temporels de 4, 12 et 24 semaines.
  5. Le régime alimentaire, l'exercice et la supplémentation doivent être maintenus constants tout au long de la participation à l'étude.
  6. Capacité à lire et à parler anglais.

Critères d'inclusion pour les sujets sains :

  1. Actuel.
  2. Âge > 21 et < 50.
  3. Les sujets doivent être en mesure d'assister aux visites d'étude au dépistage, à la ligne de base et aux points temporels 4, 12 et 24 semaines.
  4. Le régime alimentaire, l'exercice et la supplémentation doivent être maintenus constants tout au long de la participation à l'étude.
  5. Capacité à lire et à parler anglais.

Critère d'exclusion:

  1. Supplémentation en huiles de poisson au cours des six derniers mois.
  2. Diagnostic de tout trouble hémorragique (hémophilie, von Willebrands, ménorragie, hypercoagulation, antécédents de caillots, thrombocytopénie). Tout patient présentant l'un de ces diagnostics et/ou tout patient prenant l'un ou l'autre des médicaments suivants ne serait pas éligible à la participation : MÉDICAMENTS ANTICOAGULANTS/ANTIPLATÉTTAIRES : Certains de ces médicaments comprennent l'aspirine, le clopidogrel (Plavix), la daltéparine (Fragmin), dipyridamole (Persantine), énoxaparine (Lovenox), héparine, ticlopidine (Ticlid), warfarine (Coumadin).
  3. Hormonothérapie substitutive ou pilules contraceptives orales ou grossesse.
  4. Utilisation de cannabis clinique pour le contrôle des symptômes de la SEP ou à des fins récréatives au cours des 6 derniers mois.
  5. Diagnostic antérieur des critères DSMV.
  6. Consommation de tabac, soit par voie orale soit par inhalation.
  7. IMC >27 ou <19.
  8. Diagnostic du diabète (glycémie à jeun supérieure à 125 mg/dl).
  9. Athlètes performants.
  10. Antécédents médicaux / diagnostic de maladie auto-immune ou d'une autre maladie inflammatoire chronique ou d'un problème de santé grave lié à l'immunologie.
  11. Intolérance au lactose (incapacité à manger/boire des produits laitiers sans problème).
  12. Allergie au poisson ou aux fruits de mer. Théoriquement, certaines personnes allergiques aux fruits de mer comme le poisson pourraient également être allergiques aux suppléments d'huile de poisson. Il n'existe aucune information fiable montrant la probabilité que les personnes allergiques aux fruits de mer aient une réaction allergique aux huiles de poisson ; Cependant, jusqu'à ce qu'on en sache plus, conseillez aux patients allergiques aux fruits de mer d'éviter ou d'utiliser les suppléments d'huile de poisson avec prudence.
  13. Supplément/thérapie botanique à forte dose pouvant avoir un effet sur les temps de saignement : Vitamine E (supérieure à 400 UI/qd) ; et/ou utilisation quotidienne de n'importe quelle/combinaison de la thérapie botanique suivante : Angelica sinensis ; Allium sativum; Zingiber officinale; Ginkgo biloba; et Salix alba.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sujets sains
sujets sans signe de maladie inflammatoire ou diagnostic de SEP
Patients atteints de SEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantification des cannabinoïdes endogènes
Délai: une seule prise de sang
une seule prise de sang

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Migration des monocytes
Délai: une seule prise de sang
une seule prise de sang

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Sexton, ND, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2009

Première publication (Estimation)

4 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2010

Dernière vérification

1 juillet 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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