Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe immuunmarkers bij patiënten met multiple sclerose (NIMMS)

9 juli 2010 bijgewerkt door: University of Washington

Kwantificering van nieuwe immuunmarkers in menselijk serum van patiënten met MS

De onderzoekers veronderstellen dat het endogene cannabinoïde-signaleringssysteem de homeostase bij de ziekte multiple sclerose (MS) heeft verloren. Om een ​​nieuwe werking van visolie in de voeding te onderzoeken, zullen de onderzoekers een vragenlijst over de voedselfrequentie afnemen bij zowel gezonde proefpersonen als patiënten met MS. De onderzoekers zullen eerst bepalen of er verschillen zijn tussen beide populaties van endogene cannabinoïden, en vervolgens bepalen of de inname van visolie via de voeding deze niveaus verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • University of Washington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Sexton, ND
        • Contact:
          • Michelle Sexton, ND
          • Telefoonnummer: 206-543-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98028
        • Werving
        • University of Washington
        • Contact:
          • Michelle Sexton, ND
          • Telefoonnummer: 206-538-3896
          • E-mail: msexton@uw.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michelle Sexton, ND

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Multiple Sclerose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor MS-patiënten:

  1. Diagnose van multiple sclerose (relapsing, remitting) gesteld door een klinisch neuroloog in de afgelopen 5 jaar door ofwel MRI (> 3 wittestoflaesies) of score van 3-5 op de Kurtzke Expanded Disability Status Scale.
  2. Momenteel niet in "terugval" of exacerbatie.
  3. Leeftijd > 21 en < 50.
  4. Proefpersonen moeten studiebezoeken kunnen bijwonen op screening, baseline en tijdstippen van 4, 12 en 24 weken.
  5. Dieet, lichaamsbeweging en suppletie moeten tijdens deelname aan het onderzoek constant worden gehouden.
  6. Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken.

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen:

  1. Huidig.
  2. Leeftijd > 21 en < 50.
  3. Proefpersonen moeten in staat zijn om studiebezoeken bij te wonen op screening, baseline en tijdstippen 4, 12 en 24 weken.
  4. Dieet, lichaamsbeweging en suppletie moeten tijdens deelname aan het onderzoek constant worden gehouden.
  5. Mogelijkheid om Engels te lezen en te spreken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Suppletie met visolie in de laatste zes maanden.
  2. Diagnose van een bloedingsstoornis (hemofilie, vonWillebrands, menorragie, hypercoaguabiliteit, voorgeschiedenis van stolsels, trombocytopenie). Elke patiënt met een van deze diagnoses en/of elke patiënt die een van/een combinatie van de volgende medicijnen gebruikt, komt niet in aanmerking voor deelname: ANTICOAGULANTIA/ANTIPLATELETDRUGS: sommige van deze geneesmiddelen zijn aspirine, clopidogrel (Plavix), dalteparine (Fragmin), dipyridamol (Persantine), enoxaparine (Lovenox), heparine, ticlopidine (Ticlid), warfarine (Coumadin).
  3. Hormoonsubstitutietherapie of orale anticonceptiepillen of zwangerschap.
  4. Gebruik van klinische cannabis voor MS-symptomencontrole of recreatief in de laatste 6 maanden.
  5. Eerdere diagnose van DSMV-criteria.
  6. Gebruik van tabak, oraal of geïnhaleerd.
  7. BMI >27 of <19.
  8. Diagnose van diabetes (nuchtere bloedsuikerspiegel hoger dan 125 mg/dl).
  9. Prestaties atleten.
  10. Medische voorgeschiedenis/diagnose van auto-immuunziekte of andere chronische ontstekingsziekte of ernstige immunologisch gerelateerde gezondheidstoestand.
  11. Lactose-intolerantie (onvermogen om zonder problemen melkproducten te eten/drinken).
  12. Allergie voor vis of zeevruchten. Theoretisch kunnen sommige mensen die allergisch zijn voor zeevruchten, zoals vis, ook allergisch zijn voor visoliesupplementen. Er is geen betrouwbare informatie die laat zien hoe waarschijnlijk het is dat mensen met een allergie voor zeevruchten een allergische reactie op visolie krijgen; totdat er echter meer bekend is, adviseren patiënten die allergisch zijn voor zeevruchten om visoliesupplementen voorzichtig te vermijden of te gebruiken.
  13. Hooggedoseerd supplement/botanische therapie die een effect kan hebben op de bloedingstijd: Vitamine E (meer dan 400 IE/qd); adn/of dagelijks gebruik van een/combinatie van de volgende botanische therapieën: Angelica sinensis; Alliumsativus; Zingiber-officinale; Ginkgo biloba; en Salix alba.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde onderwerpen
proefpersonen zonder tekenen van ontstekingsziekte of diagnose van MS
Patiënten met MS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantificering van endogene cannabinoïden
Tijdsspanne: eenmalig bloed afnemen
eenmalig bloed afnemen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Migratie van monocyten
Tijdsspanne: eenmalig bloed afnemen
eenmalig bloed afnemen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Sexton, ND, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

4 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35083-B
  • A50879 (Andere identificatie: University of Washington)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren