妊娠糖尿病の早期スクリーニング (DG2)
2018年5月2日 更新者：Jean-Luc Ardilouze、Université de Sherbrooke
この提案の作業仮説は、妊娠第 1 学期の早い段階で妊娠糖尿病のスクリーニングを行うことが、今後の妊娠糖尿病の有無を検出するのに効果的であるというものです。 研究者らの長期目標は、妊娠中の女性に適切なカウンセリング、診断、治療を提供できるようにするとともに、妊娠の転帰を改善するために、妊娠糖尿病の発症を予防すること、つまり妊娠糖尿病への進行を予防することである。 したがって、第 1 学期の確実なスクリーニング基準が必要です。
この提案の全体的な目的は、妊娠糖尿病の発症を予測する、50g 経口ブドウ糖負荷試験の 1 時間後の第 1 学期の正確かつ有効な血漿グルコース カットオフ値を決定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1442
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳
- 最終月経から在胎期間が6週間から13週間の間であること、
- アルコール<2ドリンク/日
- 定期的に高強度の身体活動を行っていない
- 単胎妊娠
- それ以外は良好な健康状態。
除外基準:
- 1型または2型糖尿病
- 糖代謝を妨げる薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠6～13週目の方
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妊娠6～13週目に50gの経口ブドウ糖負荷試験、妊娠24～28週目に75gの経口ブドウ糖負荷試験。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷試験血漿血糖値
時間枠：6～13週間
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妊娠第 1 学期（妊娠 6 ～ 13 週）の経口ブドウ糖負荷試験の感度、特異度、陽性および陰性的中率、血漿グルコース >= 7.8 mmol/L と、24 日と 24 日の間に実施された空腹時 75g ブドウ糖の経口ブドウ糖負荷試験との比較および妊娠 28 週目 (カナダ糖尿病協会 - CDA ゴールドスタンダード)。
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6～13週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口ブドウ糖負荷試験血漿ブドウ糖カットオフ値
時間枠：6～13週間
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妊娠第 1 期 50g 経口ブドウ糖負荷試験後 1 時間の血漿ブドウ糖カットオフ値。ROC 曲線と最尤比に基づいて、妊娠 24 週から 28 週の間に実施された 75g 経口ブドウ糖負荷試験と比較して、最適な感度と特異性を提供します。陽性反応。
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6～13週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。