Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig screening for svangerskabsdiabetes mellitus (DG2)

2. maj 2018 opdateret af: Jean-Luc Ardilouze, Université de Sherbrooke

Arbejdshypotesen for dette forslag er, at screening for svangerskabsdiabetes mellitus allerede i 1. trimester er effektiv til at påvise den kommende tilstedeværelse eller fravær af svangerskabsdiabetes mellitus. Efterforskernes langsigtede mål er forebyggelse af indtræden af ​​svangerskabsdiabetes mellitus, dvs. forebyggelse af progression til svangerskabsdiabetes mellitus, for at muliggøre levering af passende rådgivning, diagnostik og behandling til gravide kvinder, samt at forbedre graviditetsresultater. Derfor er der brug for robuste 1. trimester screeningskriterier.

Det overordnede formål med dette forslag er at bestemme en nøjagtig og gyldig 1. trimester 1 time efter 50 g oral glukosebelastningstest plasmaglucose cut-off værdi, der er forudsigelig for begyndende svangerskabsdiabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1442

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de recherche clinique Etienne-Le Bel du CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Svangerskabsalder mellem 6 og 13 uger fra sidste menstruation,
  • Alkohol < 2 drinks/dag
  • Ikke involveret i regelmæssig højintensiv fysisk aktivitet
  • Singleton graviditet
  • Ellers god helbredstilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 eller type 2 diabetes
  • Indtagelse af lægemidler, der forstyrrer glukosemetabolismen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravide kvinder 6-13 uger
Procedure: 50 g oral glukosetolerancetest - 75 g oral glukosetolerancetest
50 g oral glukosetolerancetest ved 6-13 ugers svangerskab og 75 g oral glukosetolerancetest ved 24-28 svangerskabsuger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oral glucose challenge test plasma glucose værdi
Tidsramme: 6-13 uger
sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier af oral glucosetest plasmaglucose >= 7,8 mmol/L i løbet af 1. trimester (6-13 ugers graviditet), sammenlignet med fastende 75 g glucose oral glucosetolerancetest udført mellem den 24. og 28. svangerskabsuge (Canadian Diabetes Association - CDA guldstandard).
6-13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oral glucose challenge test plasma glucose cut-off værdi
Tidsramme: 6-13 uger
1. trimester 1 time efter 50 g oral glukosebelastningstest plasma glukose cut-off værdi, der giver optimal sensibilitet og specificitet sammenlignet med 75 g oral glukosetolerancetest udført mellem 24. og 28. graviditetsuge, baseret på ROC-kurven og det maksimale sandsynlighedsforhold for en positiv test.
6-13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Samarbejdspartnere

Canadian Diabetes Association

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2009

Først opslået (SKØN)

4. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-027
  • OG-3-08-2622-JA (OTHER_GRANT: Canadian Diabetes Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes mellitus

Kliniske forsøg med 50 g oral glukosetolerancetest - 75 g oral glukosetolerancetest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner